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来源：赛柏蓝器械
目前，骨科耗材是集采的靶心，人工关节、脊柱、创伤等耗材都随着集采的进行而大幅降价。随着集采之后的价格跳水，骨科手术市场无疑会被引爆，巨大的市场需求喷涌而出之时，骨科手术机器人将成为下一个“必争之地”。
人工关节国采，价格降幅高达80%
8月23日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工关节集中带量采购文件（GH-HD2021-1）》，由各省（自治区、直辖市）、新疆生产建设兵团组成采购联盟，委派代表组成国家组织高值医用耗材联合采购办公室，代表各地区公立医疗机构（含军队医疗机构）及自愿参加的医保定点社会办医疗机构等开展初次置换人工全髋关节和初次置换人工全膝关节的集中带量采购，由天津市医药采购中心承担日常工作并具体实施。
本次人工关节国采意向采购髋关节产品305542个，膝关节产品231976个，合计采购关节产品近54万个。
9月14日，国家组织人工关节集中带量采购开标，拟中选的人工关节产品价格从平均3万元降到1万元以内，平均降幅达到80%以上。
国采之下，手术需求量暴增
人工关节的大幅降价给广大关节炎患者带了福音。随着老龄化社会的到来，我国症状性骨关节炎患者也呈快速上升的态势。以膝骨关节炎为例，据统计我国目前有1000万重度膝关节炎患者，全膝关节置换手术（以下简称“TKA手术”）是解决重度膝关节炎唯一有效的手段。
根据Pubmed数据，美国膝关节置换渗透率为 258.7 例/十万人，中国为 13.5 例/十万人，美国为中国的 19 倍，我国膝关节置换手术渗透率仍处于较低水平，其中人工关节价格昂贵是造成渗透率低的重要原因。
本次国采关节价格跳水将直接影响和冲击骨科手术市场，可以预判的是，在接下的数年内，过去一直被价格压抑的手术需求会在短时间大量释放。
医生人才稀缺，手术难度大
但值得注意的是，相比如此巨大的手术需求量，我国医疗人才资源相对匮乏，且分布不平均。人才集中的大城市的三甲医院，无法满足庞大的患病群体的手术需求。
且TKA手术属于骨科四级手术，手术难度高，对医生的技术及经验要求高。有研究表明，医生需要完成200-300台手术才能熟练掌握TKA手术，通常需要10年TKA手术经验才能达到行业较高水准。传统TKA手术的学习曲线非常长，极大消耗了医生的时间成本和医院的临床资源。
由于完成TKA手术的医生较少而手术的学习曲线较长，手术难以规模化开展。考虑到人口老龄化和消费能力升级，目前的医生资源难以满足不断增长的手术需求。
且目前的人工TKA手术中，手术者凭肉眼、手感和经验来判断截骨、假体位置和软组织的平衡情况，许多主观因素直接影响手术的精确性。
人工TKA手术必须进行髓内定位，术中开髓增加了术中出血、脂肪栓塞和静脉血栓发生的风险，而且胫骨髓腔本身存在着不同程度的内外弓形，容易造成内外翻偏差。
手术机器人应运而生
面对手术需求量的巨大需求与人才匮乏之间的不平衡，手术机器人是解决这种供需矛盾的关键，也是提升手术质量、实现精准医疗的重要方式。
据 Persistence Market Research 统计，2018 年全球骨科机器人新增装机数约为 700~1000 台，而 2018 年我国骨科机器人新增装机量约为 26 台，不到全球占比的4%。具体到关节手术机器人方面， 美国于2020年的机器人辅助关节置换手术数量达10万例，渗透率为7.6%，中国的机器人辅助关节置换手术渗透率则不足0.1%。随着患者对于手术质量要求的提高、关节耗材的大幅降价、基层医院能力建设的需求提升、精准医疗和智能外科手术理念的普及，机器人手术是关节置换手术的必然趋势。
国家层面为推动医疗机器人产业的发展，也出台了系列支持性政策。2021年2月，工信部发布《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》征求意见稿，提出攻关智能手术机器人，提升治疗过程视觉实时导航、力感应随动等智能控制功能，推进手术机器人在重大疾病治疗中的规范应用。2021年6月国务院办公厅印发的《关于推动公立医院高质量发展的意见》，提出要推动手术机器人等智能医疗设备和智能辅助诊疗系统的研发与应用。
北京市已率先将骨科机器人手术纳入医保支付范畴，日前，北京医保局、北京卫健委、北京人社局发布《关于规范调整物理治疗类等医疗服务价格项目的通知》（京医保发〔2021〕23 号）。
《通知》规定，今年10月23日起，机器人辅助骨科手术进入北京甲类医保支付目录（可100%报销），一次性机器人专用器械获得北京乙类医保支付（可部分报销）。
这项规定，对骨科机器人及其相关产品耗材行业的发展将产生极大的推动作用，并且也进一步降低了患者的手术负担。
国产关节手术机器人优势几何？
在国家政策的大力支持和临床需求的持续推动下，近年来我国医疗机器人产业发展迅速，医疗机器人的研发呈现井喷之势。
关节手术机器人领域，目前还没有正式上市的国产产品。据悉，和华外科的HURWA膝关节置换手术机器人已经率先完成全部临床试验，产品注册材料被NMPA受理，是国内关节手术机器人领域的领先者。
和华外科的膝关节手术机器人
HURWA手术机器人通过对光学定位仪配准技术、三维图像重建、手术规划软件等关键核心技术的研究，基于临床需求和市场分析，对术前规划算法、配准算法、导航控制算法等模块进行探索，开发出一套适用于全膝关节置换手术的骨科手术机器人系统(含硬件和软件)。
HURWA临床试验结果显示，通过对比手术机器人组（试验组）和传统手工组（对照组）术后双下肢全长负重像，发现对照组和机器人组在下肢力线误差方面有明显统计学差异，机器人组的截骨精度更高，角度更准，下肢力线纠正合格率更高。并且机器人能克服疲劳、急躁等生理局限，保证手术质量的稳定性。
术者在完成9台手术后，手术配准和截骨时间达到稳定期，即术者通过9台手术的练习便已掌握机器人手术的相关操作，且学习曲线与截骨精度无明显关系。
值得注意的是，HURWA机器人搭载图像自动分割，术中自动配准等自动化技术，极大简化了手术流程，减少医生的干预和操作步骤。临床试验表明，HURWA机器人辅助下的TKA手术能够将手术时间稳定控制在90分钟内，保证年轻医生也像经验丰富的医生一样又快又好的完成手术。
在HURWA机器人辅助下，医生一天能完成8台TKA手术，医院服务患者的能力提升2-3倍。医生也能从重复性的工作中解放，将更多精力用于科研等更有价值的工作。
HURWA机器人辅助下TKA手术没有传统手术的开髓步骤，降低了开髓带来的出血、脂肪栓塞、静脉血栓、骨折等风险，对患者造成的创伤更小，更符合快速康复的理念。
总之，无论是从关节耗材国采降价还是分级诊疗推进进程来看，手术机器人都是承接未来国内市场需求的重要选择。下一个百亿级蓝海市场，手术机器人值得期待！
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