2023-07-29 14:34
找到2个最近批的,没发补情况的
107与951当时发补时的区别,希望107顺利
找到2个最近批的,没发补情况的
一直有些疑惑的是为何绝大部份新药审批在企业申报前已经和监管部门沟通过的基础上仍会会出现发补这种现象。有些环节应该是值得改进的,节省双方资源,提高效率。
如果再找一下其他发补的药对比一下就更明确了
楼主细心!希望这是药审中心提速的证明,而不是因为107是复方所以审批起来相比纯新药的流程本来就简化。看看日本药审,我记得951恩那司他当年1月份提交新药申请,当年9月份就审批完成了,日本药审的效率还是高不少的!希望国内药审中心继续加油。$信立泰(SZ002294)$
越来越有希望
希望顺利
区别很大呀