糖尿病药物研发上市图解

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全球和国内糖尿病患者数量众多,市场前景广阔。而药物种类繁多,让人眼花缭乱。本文试图用简化图解,让朋友们20分钟了解糖尿病药物市场格局。


 国内糖尿病药物种类和生产研发制药公司如上图所示。其实可以分为两类:①胰岛素,②促胰岛素分泌药物。


 各种糖尿病药物的优缺点如上图所示。没有十全十美的药物,才造就了百花齐放+百家争鸣的局面。


 从2015年中国公立医院口服糖尿病药物市场格局来看,新型糖尿病药物仍然处于小众格局。


 而从全球糖尿病药物市场趋势,可以提前布局相关药物研发企业:胰岛素、GLP-1受体激动剂、DDP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂制药公司。


 从近年全球糖尿病药物销量TOP10品种可以大致了解,未来甘精胰岛素、西格列汀、利拉鲁肽、门冬胰岛素都是兵家必争之地。

笔者简要说明如下:

(1)国内胰岛素研发上市进展在第二篇,$通化东宝(SH600867)$ 和甘李药业是龙头,将继续第在二代胰岛素和甘精胰岛素(第三代)业务展开竞争。

不要忽视:东阳光药(东阳光科)。广东东阳光药的胰岛素生产线是贴牌生产,出口海外。正在申请国内上市(出口转内销,类似于华海药业),未来(自有品牌)制剂生产将转让给宜昌东阳光药(H股)。

目前连$双鹭药业(SZ002038)$天士力也开展胰岛素研发,现在二代三代胰岛素是蓝海,未来可能成为红海。

(2)GLP-1制剂在国外是热点,国内目前无医保政策支持。

GLP-1注射剂型最常用的是利拉鲁肽,翰宇药业 BE进度国内第一,华东医药九源基因BE进度较慢,进度第二。翰宇药业也是利拉鲁肽全球十家原料药厂之一。

GLP-1口服长效剂型,国内华东医药从海外引进项目TTP273,目前国内进度第一。

三生制药艾赛那肽已上市,是鸡肋,在海外应用以来有天生短板。

(3)阿卡波糖是中国特色,也是华东医药的畅销药,阿卡波糖适用于亚洲人。

阿卡波糖是通过延缓碳水化合物在肠道的吸收直接降低餐后血糖的。亚洲人的食物是以米面为多,而西方人相对较少。还有专家对比了东方人和西方人服用阿卡波糖后,糖化血红蛋白(HbA1c)降低的幅度。东方人降低幅度为1.54%,而西方人降低幅度为0.52%。因此表明阿卡波糖在治疗东方饮食结构人群中的确切疗效。

阿卡波糖最适用于:糖尿病耐量异常患者(不是真正的糖尿病)

(4)DDP-4抑制剂未来也是大红海。

国内已上市的DDP4抑制剂面临专利悬崖,维格列汀2019年专利到期,沙格列汀2021年专利到期,西格列汀2022年专利到期,利格列汀2023年专利到期。

维格列汀,北京泰德制药和江苏豪森药业研发进度最快。

西格列汀,科伦药业已完成BE,翰宇药业石药集团欧意药业BE进行中。(西格列汀市场调查最受欢迎)

利格列汀,国内没有药企仿制或者研发。

瑞格列汀,恒瑞医药的1类新药瑞格列汀片本是最有可能打破外企在DDP-4抑制剂垄断局面的药品,但最终还是在2016年撤回了其生产申报,并且重启Ⅰ期临床试验。意味着瑞格列汀片要在国内成功上市,最快需要到2022年。目前2期临床,尚未招募。

复格列汀,信立泰的复格列汀也是1类新药,从复星医药手中购买,未来需要支付销售分成。目前2期临床,尚未招募。

曲格列汀,日本武田原研,是长效口服制剂,一周一次,国内仿制厂家多得数不过来。

(5)SGLT-2 抑制市场竞争相对较小,恒瑞医药恒格列净处于3期临床。东阳光药荣格列净处于1期临床。

卡格列净,仿制药只有两家研发,正大天晴和江苏豪森药业BE招募中。原因是专利到期时间是:2024年。

恩格列净,无国内药企研发。

(6)双胍类、磺脲类、格列奈类药物用量大,利润率小,不做介绍了。

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作者:牛氓的胜利