乐普生物ASCO 2024动态更新
1、TF ADC：乐普生物MRG004A 胰腺癌后线治疗数据优异
本次ASCO 2024年会上乐普生物披露了其组织因子（TF）ADC药物MRG004A在实体瘤患者中的安全性和有效性的I/II期临床研究数据。
临床数据：截至投稿日，63名患者已入组，其中43名患者处于剂量递增阶段(介于0.3至2.6mg/kg的8个剂量水平)，20名患者处于剂量扩展阶段(15名患者为2.0mg/kg，5名患者为2.4mg/kg)。
MRG004A在胰腺癌患者中观察到显著抗肿瘤活性。在2.0mg/kg剂量组的12名既往已接受中位3线治疗的可评估PC患者中，有4例部分缓解(“PR”)及6例病情稳定(“SD”)，客观缓解率(“ORR”)为33.3%(4/12)，疾病控制率(“DCR”)为83.3%(10/12)。其中，5名患者为TF高表达（TF≥50%）且先前已接受2线或以下治疗的亚组中，4名患者达到PR，1名患者达到SD。TF
高表达的ORR为80%(4/5)，DCR为100%(5/5)。
此外，MRG004A对三阴性乳腺癌(“TNBC”)及CC患者亦有疗效。在4名接受过多线治疗的TNBC患者中，ORR和DCR分别为25%(1/4)和50%(2/4)。在2名接受过四线治疗的CC患者中，1名患者达到PR，1名患者达到SD。7.9%(5/63)的患者曾出现严重不良事件。剂量扩展阶段的评估仍在进行中。
分析：胰腺癌后线治疗是当前临床未满足的治疗需求，该研究中MRG004A实现33.3%的ORR，在TF高表达（TF≥50%）患者中实现80%的ORR，提示TF ADC药物MRG004A有潜力成为胰腺癌治疗的选择。
2、EGFR ADC：乐普生物MRG003鼻咽癌后线治疗数据优异
本次ASCO 2024年会上乐普生物披露了其PD-1普特利单抗与表皮生长因子受体ADC(EGFR-ADC)MRG003联合治疗EGFR阳性实体瘤患者的安全性和有效性的I/II期研究的初步结果。
临床数据：截至2024年1月30日，33名患者(I期:9名NPC、1名SCCHN及3名其他实体瘤患者，II期:14名NPC及6名SCCHN患者)已入组，中位年龄为52岁，其中25名患者为男性。
在27名可评估患者中，17名患者达到PR，7名患者达到SD，ORR和DCR分别为63.0%(95%置信区间为42.4至80.6)及88.9%(95%置信区间为70.8至97.7)。在II期临床9名可评估的接受PD-1加铂类化疗的一线治疗后EGFR阳性NPC患者中，观察到2名患者达到完全缓解(“CR”)，5名患者达到PR及2名患者达到SD，ORR及DCR分别为77.8%(95%置信区间为40.0至97.2)及100%(95%置信区间为66.4至100)。5名可评估的未接受过系统治疗的EGFR阳性SCCHN患者中观察到3名患者达到PR及1名患者达到SD，ORR及DCR分别为60%(95%置信区间为14.7至94.7)及80%(95%置信区间为28.4至99.5)。研究中的缓解持续时间(“DOR”)及无进展生存期(“PFS”)尚不成熟。接受治疗时间最长的患者的DOR超过17个月，且治疗仍在持续。4名患者发生3-4级常见治疗相关不良事件(“TRAE”)，主要包括白细胞数量减少(9%)及低钾血症(6%)。
接受HX008联合MRG003治疗的I/II期研究患者在NPC和SCCHN中表现出良好的耐受性和良好的抗肿瘤活性，尤其是经PD-1治疗失败的NPC患者。
分析：MRG003在接受PD-1加铂类化疗的一线治疗后EGFR阳性NPC患者的二线治疗中联合PD-1单抗实现77.8%的ORR（CR为28.6%），数据优异，从现有数据看未来有望成为鼻咽癌二线治疗的治疗选择。
来源：国投证券