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$兴齐眼药(SZ300573)$ 【大专家的说法】

1.王宁利(中华医学会眼科主委,同仁医院眼科主任,国际眼科科学院院士,绝对的权威大专家)2016年,王宁利发现,低阿在新加坡的校园近视防控中已被广泛使用,而且有多年的临床观察记录。因此,王宁利团队将兴齐眼药介绍给新加坡国立眼科中心。达成合作后,兴齐眼药获得了ATOM-2共5年的临床数据,并据此开展药物研发和临床实验。

兴齐眼药此次获批是基于5+1+0.5年的数据。王宁利曾参与兴齐制药审批申请的专家论证。在他看来,ATOM已有超过5年的安全性评价数据积累,这些证据给了此次药物批准一个非常好的正面支撑。

2.瞿佳(中华医学会眼科副主委,中国医师协会眼科学分会副会长、总干事,教育部综合近视防控专家宣讲团团长,国家药监局医疗器械分类眼科专业组组长),这位就是兴齐眼药阿托品三期临床的组长。

3.其他慢慢补充。

全部讨论

1.阿托品滴眼液技术难度不大,难点在于临床试验和商业化。很多外行不知道医学会主委副主委的影响力多大,有这个配置,兴齐眼药的医学推广和商业化根本不用担心了(专家共识、临床指南很快就会进去)。2.临床试验难点在于儿童用药还是长期用药,临床试验患者的脱落率很高,以后就更高了,尤其现在已经有正式获批的药了,谁家孩子也不想用对照组的安慰剂啊,用两个月没用就知道是安慰剂早就跑了(20% 以上脱落基本临床试验就失败了)。$兴齐眼药(SZ300573)$

04-11 09:13

教育部综合近视防控专家宣讲团团长这个我比较看重。如果教育系统从上至下普及推广建议使用阿托品,老师家长学生人尽皆知,供给端需求端同时大发力,想不上百亿营收都难

03-28 09:36

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