国家药监局挂出《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》，恰逢种植牙集采正在风口上，带来政策干预的悲观情绪，甚至被解读为医疗器械一致性评价。
同品种临床评价不是新措施，早在2015年即开始实施，与仿制药一致性评价不一样。
2015年5月19日，国家食药监局发布《医疗器械临床评价技术指导原则》。医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。
医疗器械临床评价有三种途径：免临床试验，同品种临床评价，需进行临床试验。
同品种临床评价相当于一个快捷通道，适用于国外产品境内上市后再国产化、国产产品跨省转产、产品升级换代，也就是低风险、制造工艺稳定、设计没有大改动的、既往已经积累了大量安全性和有效性数据的产品。同品种临床评价，可免于临床试验，报告通常3-4个月左右就能完成，把新产品上市时间提前至少1-2年。
当然种植牙这个是舆论的焦点，所以各地zf层面总是会拿他做做文章，各种政策估计是少不了，总体来说，这种器械国采的可能性不是那么大，更多是地方或者联盟来搞一搞，但目前的竞争格局来看，条件也不够成熟。
回到通策，按照20年的种植牙收入数据，种植牙的价格在1万1颗上下，最近推出了低价牙促销，4999-6999，如果按照5000元/颗算，等于价格降一半，那想要维持增长，量要上去，按照500人的种植牙医生储备，一人一天种2颗，一年200天工作日，产能能达到20万颗每年，现在每年才3万多颗，反正如果量能上去，通策是接得住，问题就是量是否能上去，其实简单的道理，需求是很大的，毋庸置疑，阻挡需求的很大原因一个是牙医一个是价格，现在对通策来说，牙医不是问题，价格也降了，所以我认为量上来是迟早的事，只是现在这个当口，看不到财务层面的数据反应，市场就自我脑补，先跌为敬，珍惜好公司回调的日子吧