政策导向
山西省卫健委发布《全省医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理实施细则（试行）》
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山西省卫健委：山西省卫健委下发《关于规范医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理工作的通知》(晋卫办医发〔2019〕13号)。其中，明确了麻精药品管理各环节的人员职责；统一了全省麻精药品处方和各种表格格式；优化了多个工作环节流程；精简了患者使用麻精药品需要提供的材料；统一了行政部门督导检查的标准。
国务院加快复制三明经验推动药品耗材量价齐下
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第一财经：过去一个多月间，国家医保局已密集出台了治理高值耗材方案、医保药品目录调整及“4+7”带量采购扩面三项重磅政策，这表明药品耗材“量价”齐下的改革正在从部分地区试点开始逐步走向全国。以治药控费为先手棋，是三明医改路径的突出特点。三明通过堵住浪费，规范诊疗行为，挤压药品耗材虚高“水分”，推动药品耗材“量价”齐下，为调整医疗服务价格创造空间。
财秘点评：三明医改中的药品（耗材）联合限价采购、辅助性药品的重点监控等都属于向改革要红利的政策。这些政策后来均上升到了国家层面。
广东按病情可以延长慢性病用药处方
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羊城晚报：2019年广东省医疗保障系统重点工作推进会上透露，广东即将印发《广东省基本医疗保险门诊慢性病种范围》和《2019年版广东省门诊慢性病药品目录》。两文件规范简化了门诊慢性病审批流程，允许根据病情适当延长慢性病用药处方，鼓励定点零售药店为参保人提供慢性病药品。
广西GPO公布首批“成绩单”，多个品种大降价
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医药经济报：广西对外公布第一批各品规拟中选企业名单，众多采购金额较高、用量大的品种，诸如阿德福韦酯、阿莫西林、头孢呋辛、拉米夫定等品种，均榜上有名。而氨茶碱、氨甲苯酸、丙戊酸钠、卡马西平、克林霉素磷酸酯、氯化钾、硫酸镁、阿莫西林钠克拉维酸钾等品种被移出。
财秘解读：行业普遍预期，随着国家药品招标顶层设计和实践推进，药品招标政策更加健全，省级挂网、地市议价，招采价格“全国一盘棋”的局面将不可逆转。正因如此，企业如何做好价格管控，防止价格体系出现“雪崩式”下滑，极为考验企业的信息搜集和政策应对能力。除此之外，医保杠杆作为倒逼药品降价的关键因素，更加值得重视。广西GPO政策规定，通过集团采购的药品，属于医保目录范围内的，以集团采购价格作为医保支付标准；非集团采购的药品，医保基金原则上比照集团采购药品同组产品的支付标准进行结算。
江苏把儿童“明星制剂”送到基层
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健康报：江苏正在筛选一批儿童专科医院院内制剂，推动其走向县市区、走向基层。今后，群众有望在家门口买到省内各大儿童医院的“明星制剂”。目前，江苏省确定将苏州大学附属儿童医院、南京市儿童医院等13家医疗机构配制的金蝉口服液、抗601合剂等39种儿童专用制剂列入《儿童专用制剂调剂使用品种清单》（第一批）。
财秘科普：下一步，江苏省卫生健康委将面向全省征集调剂使用需求，在汇总形成《调入调出医疗机构名单》后，与江苏省药监局联合发文，简化调剂使用手续，规定调入调出的医疗机构将一年调剂使用总量一次性向药品监管部门提出申请，获批后按季度向药品监管部门报备调剂使用的品种、批号、数量、有效期、检验合格报告等信息。同时，江苏省卫生健康委将配套开展培训，让基层医生能够准确把握儿童专用制剂的适应证和用药方法。
医药市场
CDE承办一致性评价受理号已达1417个，涉及413家药企
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药智网：CDE承办的一致性评价受理号已达1417个，共计403个品种，涉及413家药企；其中，注射剂受理号419个，共计122个品种，涉及92家药企。共有28个省市和部分外企的一致性评价品种进入受理，目前受理号最多的是江苏省，达到277个受理号，其次是山东省，达到160个受理号。通过受理号最多的江苏省，达到46个，浙江省排名第二，通过受理号总计39个。
医药研发期待更多真实研究，同时要有更多反向思维
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中国工程院院士樊代明：最近50年医药界医药越来越多，好药却越来越少，主要是研究方法出问题。反向研究，不仅是左右的反向、上下的反向、顺时针逆时针的反向，还包括现有成果再研究的反向。比如说，一种药对于70%患者来说有效，对于30%患者来说没有效。我们就要研究这30%为什么没有效。
A股、港股、美股生物医药企业研发投入大比拼
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健康界：A股：生物医药企业2019H1研发投入占营业收入比例2.66%，恒瑞医药独占鳌头；港股：生物医药企业研发投入占营业收入比例远超A股，百济神州2018年研发投入47亿元；美股：2019H1平均研发支出5.05亿元，多家企业研发投入超过A股所有企业。A股生物医药企业研发创新处于初步阶段，增长速度26.65%彰显转型决心。
图表1：A股生物医药企业2019H1研发投入前20强
图表2：港股生物医药企业研发投入前20强
图表3：美股生物医药企业研发费用排行榜前20强
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财秘解读：总结对比A股、港股、美股三大资本市场的生物医药企业研发投入数据，体现了中国与全球在生物医药领域的差距。
大胆预测几年之后的制药行业
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赛柏蓝：新的《药品管理法》将于2019年12月1日开始执行，留给制药企业的时间还有3个月，3个月后，制药行业将会迎来一次大的变革。大胆的预测一下随着《药品管理法》落地几年之后的制药行业：1、上市许可持有人的责任越来越大；2、不合规矩造假企业的关键人员离职会成为一种常态；3、飞检会成为家常便饭；4、带量采购和一致性评价会让越来越多的大企业站着把钱挣了，再不用招聘越来越多的销售人员去销售，去给医生回扣了；5、中药饮片企业的生存状况堪忧；6、药品检验机构的压力越来越大；7、药企的兼并重组会成为一种常态，慢慢的带量采购的药品品种会越来越多，没有通过一致性评价的药品市场份额会越来越少。
学术前沿
罗氏PD-L1单抗Tecentriq单药一线治疗晚期非小细胞肺癌达到OS终点
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即刻要闻：9月12日，罗氏宣布，评估Tecentriq（atezolizumab）作为一线（初始）单药治疗，与顺铂或卡铂和培美曲塞或吉西他滨（化疗）相比，在无ALK或EGFR突变（野生型或WT）的晚期非鳞状和鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）中治疗效果的3期临床试验IMpower110取得积极结果。
财秘科普：Atezolizumab（阿替利珠单抗）是由罗氏开发的一款抗PD-L1肿瘤免疫治疗药物。2016年5月，该药获得美国FDA批准，用于膀胱癌的二线治疗，商品名为Tecentriq。同年10月，该药物被FDA批准，用于治疗转移性非小细胞肺癌患者（NSCLC）。2018年12月，Tecentriq与贝伐单抗、紫杉醇和卡铂的组合疗法再次获得FDA批准，作为没有EGFR或ALK基因突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线疗法，成为该药获批的一个重磅适应症。2019年3月，美国FDA再次批准Tecentriq联合化疗(卡铂和依托泊苷），用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线疗发。这是20多年来FDA首次批准的唯一一个SCLC新药，被认为是SCLC治疗史上的里程碑事件。
默克MET抑制剂获突FDA破性疗法认定，用于治疗特定非小细胞肺癌
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生物谷：德国默克宣布FDA授予其MET抑制剂tepotinib突破性疗法认定，用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者，这些患者在接受铂基化疗治疗后疾病继续恶化。在此之前，tepotinib已经在日本获得快速通道资格。Tepotinib是德国默克开发的一种高选择性口服MET抑制剂，在MET过度表达或扩增的NSCLC患者中显示出抗肿瘤活性。
亘喜生物公布FasT CAR-19细胞治疗复发或难治急性B淋巴细胞白血病中期研究结果
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生物谷：临床免疫细胞治疗企业亘喜生物公布一项多中心临床研究的中期研究成果，其全球首创新药FasT CAR-19 (GC007F) 研究性细胞基因疗法的安全性和有效性已得到初步证实。FasT CAR-19是一种靶向CD19的CAR-T细胞治疗，适用于复发或难治性B-ALL的青少年和成年受试者以及侵袭性非霍奇金淋巴瘤受试者。
财秘科普：亘喜生物的专利FasT CAR技术将GC007F的制备过程大幅缩减至24小时，大大地降低了其成本。
中医中药
藏医药实现传承创新协调发展
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中新网：到去年年底，西藏全区共有50多所公立藏医疗机构，藏医药特色优势得到了充分发挥。各类珍珠丸等藏药，对肝病、胃病、皮肤病、妇科病的治疗得到了长足发展。去年藏医药浴法进入联合国教科文组织《人类非物质文化遗产代表作名录》。近期在中央政府的支持下，西藏藏医学院更名为西藏藏医药大学，投资10个亿，正在建设。藏医药博物馆也已经在建。藏医藏药和西医中医同步发展。
财秘点评：藏医药在中央支持下蓬勃发展。
资本市场
医药行业股市行情
9月12日，医药板块上涨，报收21662.64点，涨跌幅0.11%，总市值3.26万亿元。119家股票上涨，占比50%。涨幅前三位分别为舒泰神+7.61%，盘龙药业+5.29%、方盛制药+4.20%；跌幅前三位分别是康辰药业-3.86%，九州药业-3.38%，济民制药-3.43%。瑞康医药获1.04亿元资金流入，排名第一。
投融资速递
1）挑战CRISPR技术，新锐A轮融资3400万美元
日前一家名为Trucode Gene Repair的新锐公司摆脱隐身模式，宣布完成A轮3400万美元的融资，由Kleiner Perkins和GV（前身为Google Ventures）领投。该公司表示，将利用这笔资金推进其“三重”基因编辑技术的研究，这种技术可以大大降低CRISPR所存在的“脱靶效应”风险。
2）生物技术公司Genenta Science完成1320万欧元C轮融资，推进两项肿瘤临床实验
Genenta Scienc已完成1320万欧元C轮融资，该公司成立至今总计募得超过3000万欧元融资。Genenta拟利用本次融资资金推进其两项I / II期临床实验，其中一项室验检测干细胞疗法Temferon在治疗血癌多发性骨髓瘤时的效果，另一项实验检测Temferon治疗实体瘤多发性胶质母细胞瘤的效果。
公司动态
1）复宏汉霖—B(02696)拟发行6469.54万股H股，预计9月25日上市
公司于2019年9月12日至9月17日招股，公司拟发行6469.54万股H股，其中香港发售股份数目646.96万股H股(可予重新分配)，占10%，国际发售股份数目5822.58万股H股，占90%。发售价每股49.60港元-57.80港元。H股将以每手100股H股的买卖单位进行买卖。
2）百济神州(06160)因受限制股份单位获归属，折让99.99%发行2665股
百济神州因于2019年9月11日根据股权计划授出的受限制股份单位获归属(公司董事除外)而发行2665股，每股发行价0.0001美元(相等于约0.0008港元)，较上一个营业日收市价77.7港元折让99.99%。
3）司太立（603520）收到浙江监管局行政监管措施决定书
公司收到浙江监管局行政监管措施决定书，因公司回购实际执行情况与原披露方案存在较大差异，且未履行相应决策程序予以变更或豁免，浙江监管局对公司采取出具警示函的行政监管措施，并记入证券期货市场诚信档案。
4）强生Tracleer(全可利®，波生坦分散片)在中国获批，治疗儿童肺动脉高压
5）步长制药（603858）拟对上海合璞医疗增资1.434亿元
每日专题
西南证券：品牌中药：行业去库存周期，Q2盈利有所回升
25家生物制品公司2019上半年收入总额增速为27.3%、归母净利润总额增速为13.4%；生物药行业2019Q1和2019Q2营业收入总额增长分别为33.5%和22.3%，净利润总额增长分别为13.8%和13.0%。
盈利能力方面，生物药上市公司2019H1毛利率和净利率均略有回落，其中：毛利率略有回落：1）部分产品价格略有下降；2）部分生物药企业收入贡献结构变化。销售费用率明显回落：行业受两票制实施影响，2019H1销售费用进一步下滑。管理费用率明显下降：主要系研发费用单列所致。财务费用率保持平稳。生物药是目前全球发展最快的领域，国内在鼓励创新的大政策推动下，以重组蛋白和单抗为代表的新品正加速上市，上市后有望通过医保价格谈判纳入医保放量，行业高景气度将中长期延续。
图表1：生物药上市公司收入及利润情况
数据来源：Wind，西南证券整理
图表2：生物药上市公司毛利率及净利率（整体法）
数据来源：Wind，西南证券整理
图表3：生物药上市公司期间费用率（整体法）
数据来源：Wind，西南证券整理