医药市场
全球上市及临床在研的JAK靶点药物
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药渡:JAK抑制剂作为新型机制的口服小分子靶向药物,其有效性和安全性与生物制剂相似,但价格更便宜,且只需口服,可显著提高患者的治疗依从性。JAK靶点主要集中在类风湿性关节炎和骨髓纤维化这两个适应症。用于JAK靶点进入临床研发阶段药物多达30余个,中国I类有6个药物。
相关公司:国内JAK靶点药物分别由江苏恒瑞&Arcutis&瑞石生物、泽璟生物、无锡福欣医药&药明康德、浙江海正药业、四川科伦博泰生物医药和迪哲医药开发。
7月药品申报注册情况分析
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新浪医药:本月共受理703例药品注册申报,较上月增加96例。以药品类别划分,化药注册申报受理数量最多,为560例,占比79.7%;生物制品注册申报受理数量次之,为119例,占比16.9%;中药注册申报受理数量最少,仅为24例,占比3.4%。
图表:2019年7月注册申报的国产1类新药名称及对应申报企业
一致性评价品种通过企业达3家的品种已经有25个
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Insight数据库:Insight数据库统计,一致性评价品种通过企业达3家的品种已经有25个。
学术前沿
新型人造细胞有望成为高效药物传递载体
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国家科学院学报:近日,英国帝国理工学院发布一项新研究说,研究人员开发的新型人造细胞能够模仿天然细胞,感知环境中的化学变化并产生反应,如果未来发展成熟,这项技术可广泛用于生物技术等领域。
FDA批准Bayer的Nubeqa®,一种对非转移性去势抵抗性前列腺癌的新疗法
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生物谷:8月1日,Bayer旗下Nubeqa®雄激素受体抑制剂获得FDA批准,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌。FDA批准的基础是Nubeqa®雄激素剥夺疗法的III期ARAMIS试验的评估结果,证实达到了无转移生存的主要有效终点。Nubeqa®由Bayer和Orion Corporation联合开发,将提供成人口服片剂。
安进公布KRAS抑制剂最新临床结果,可缓解结直肠癌和阑尾癌
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制药站:近日,安进公司公布该公司的KRAS G12C抑制剂AMG 510的最新研发进展。最新试验数据表明,AMG 510不但能够在非小细胞肺癌患者中产生疗效,也能为结直肠癌患者和阑尾癌患者带来部分缓解。该公司计划迅速推动AMG 510的开发,在今年启动支持监管申请的潜在注册性临床试验。
中医中药
我国中医药市场规模向下趋势明显
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医库:中成药、中药注射剂产业的下行趋势已经很明显,之所以“辅助用药目录”现在暂时没有中药相关,也可能只是出于保护中医药的国策,使得国家比较谨慎。随着医药分开、DRGs推行后,安全无效、昂贵低效的辅助中药、中药注射剂等产品就会遭到医院和医生的主动放弃,将会被动地退出市场。
财秘解读:韩国日本步入现代医改之后,中药(汉方药)的使用率与产业规模大幅锐减,几乎下降80-90%,甚至只占到整个医药市场的不超过2%,同时大批中小汉方药企全面倒闭,产业开始整合。究其原因,还是疗效,副作用与价格的问题。很多中药(汉方药)即使有一定效果,但是价格偏贵,性价比欠佳,不符合药物经济学原理,大部分必然被医保排除。
OTC市场现已成为中成药企业必争之地
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医药经济报:随着“西医不能开中药”新规落地,可以预见,短期内,必然会有更多的中成药转移到OTC市场。药企必须快速抢位OTC市场,快速把产品导入OTC市场,坚决运作OTC市场,不要留恋医院市场、不要怕医生不开处方。
财秘科普:在这个过程中,需要组建OTC销售团队,尤其是OTC市场部、KA部、销售部等三个必备的部门。要知道,OTC产品经理和处方药产品经理工作内容与性质完全不同。此外,大连锁药店的话语权越来越重,因此组建专门与大连锁打交道的部门即KA部,显得异常重要。
金华佗获千万级A轮融资,拓展中医执业培训平台
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投资界:国内领先的一站式中医执业发展平台金华佗完成千万级A轮融资。本轮投资方为供销资本管理(北京)有限公司和知名健康产业上市公司董事长,资金将主要用于夯实教学教研壁垒,快速诊所加盟合作,共建“店校合一”的新中医诊所模式。
资本市场
医药行业股市行情
8月1日,医药板块下跌,报收19846.80点,涨跌幅-0.65%,总市值2.98万亿元。43家股票上涨,占比18%,涨幅前三位分别为天目药业+10.04%、博腾股份+9.97%、广生堂+4.36%。跌幅前三位分别为特一药业-6.09%、圣达生物-5.72%、天宇股份-4.63%。瑞康医药获4164万元资金流入,排名第一。
投融资速递
1)生物医药公司Sermonix Pharmaceuticals获得由WILD家族领投的2600万美元A轮融资
Sermonix Pharmaceuticals Inc.今天宣布完成2600万美元的A轮融资。A轮融资所筹集的资金,将用于资助Sermoni主要研究药物lasofoxifene的2期临床试验的注册和完成。
公司动态
1)华东医药(000963)出资3000万美元 认购美国医疗光学诊断公司8.14%股份
2)佛慈制药(002644)收到政府补助2150万 计入当期损益
3)九州通(600998)拟六个月内回购股份,用于股权激励计划
回购股票的资金总额不低于人民币3亿元,不超过人民币6亿元;回购股票将用于公司管理层和核心骨干实施股权激励计划。
4) 通化金马(000766)潜在实控人张玉富拟向公司提供2000万元无息财务资助
5)嘉应制药(002198)上半年实现净利润1390万元,同比增长21.93%
6)默沙东PD-1抑制剂Keytruda获FDA批准,治疗食管鳞状细胞癌患者
7)辉瑞(PFE.US)关闭此前与葛兰素史克的合资企业,创建一家一流的全球消费者保健公司
每日专题
兴业证券: 激素类产品价格走势(一)
甾体药物是医药产业三大品种(抗生素、激素、维生素)之一,市场容量巨大(全球超1000亿美元,国内超600亿元)。
目前,国内甾体药物生产的工艺路线主要有两种:一种是以黄姜等薯蓣科植物为起始原料,通过提取薯蓣皂素进行化学合成的方式,制取双烯等甾体药物核心原料(即“黄姜-皂素-双烯类-甾体药物原料药及制剂”的传统工艺路线),并进一步生产成甾体药物;另一种是以玉米、大豆等谷物或木浆为原料,从中提取植物甾醇,并通过微生物转化的方式,制取雄烯二酮、9-羟基雄烯二酮、雄二烯二酮等甾体药物核心原料(即“谷物-植物甾醇-雄烯二酮类-甾体药物原料药及制剂”的生物技术路线),并进一步生产成甾体药物。
当前国内甾体药物及其原料行业概况:(1)出口以中低端产品为主,提升空间较大,其中,氢化可的松、地塞米松作为我国激素类原料药出口的大宗品种,其出口金额占国内激素类原料药出口总金额的比例约为30%。(2)甾体药物行业集中度不断提高。其中,天津天药药业股份有限公司、浙江仙琚制药股份有限公司、浙江仙居君业药业有限公司、天津市津津药业有限公司、江苏佳尔科药业集团有限公司等作为甾体药物行业内的领军企业,已占据了大部分的市场份额。(3)随着经济的发展,我国对环境保护的重视程度不断提高,采用传统生产工艺路线的行业内企业由于污染问题逐步被淘汰,新进入者难以通过传统生产工艺进入本行业,对其参与市场竞争形成一定的壁垒。
图表1:激素类产品产业链示意图