医药投资情报20190703

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1、多省市全面跟进药品带量采购试点 药品将进一步降价;

2、2019上半年国际生物制药领域TOP10交易额超2500亿美元;

3、下架非医保药品,肿瘤药能撑起定点药店另一片天。

政策导向

多省市全面跟进药品带量采购试点 药品将进一步降价

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经济参考报:除此前北京、上海、重庆等11地纳入试点名单外,截至目前,已有福建、青海、河北、山东、太原、无锡等省市地区加入带量采购阵营。业内人士表示,多个非“4+7”省市主动跟进,带量采购全面推开势不可挡,此前厦门、上海等4+7试点城市的落地情况看,带量采购试点总体进展超预期,这也是带量采购试点扩围的主要因素。

网售处方药是否放开引关注

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经济日报:在近日由南方都市报大数据研究院主办的“处方药零售改革与发展研讨会”上,业内专家学者普遍认为,互联网销售处方药已成为解决公众就医用药问题的重要途径和办法。网售处方药是解决公众就医用药问题的重要途径和办法,但同时必须加强监管、严格把关,保障用药安全。

天津成立药物临创新中心提速新药研发

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新华社:近日,天津市药物临床研究技术创新中心正式挂牌成立。该中心将重点开展创新药临床研究、仿制药验证性临床研究、基于真实世界数据的上市后药物经济学研究等方面业务,以创新模式和技术提供试验设计、生物样本分析、数据管理等方面服务,为药物临床研究提供一站式全产业链的创新服务。

青岛耗材采购新形式全面铺开,千家医院参与

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青岛市医保局:青岛市医保局透露,该市最新成立了公立医疗机构药械采购联合体,建立药械采购联合体的主要任务是实现公立医疗机构价格同城同价,来减轻患者负担,缓解医保基金压力。从具体措施来看,主要从完善采购机制、集中采购管理、降低虚高价格,这三个方面来推进。采购联合体将以药品和医用耗材的采购主体,根据临床需求和使用情况进行价格、配送服务等方面谈判,从而发挥公立医疗机构批量采购优势。

医药市场

2018我国审评通过新药106个 其中1类创新药均为我国自主创新

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国家药监局:从国家药监局发布的“2018年度药品审评报告”获悉,2018国家药监局药审中心审评通过的新药有106个,包含关黄母颗粒、金蓉颗粒2个新中药复方制剂,以及9个1类创新药和67个进口原研药等。其中的1类创新药全部为我国自主创新药品且以抗癌药居多。

2019上半年国际生物制药领域TOP10交易额超2500亿美元

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动脉网:2019上半年,国际生物制药领域完成和/或宣布的TOP10交易的价值已经超过2500亿美元,较2018年上半年TOP10并购交易的总价值1702亿美元高出47%。国际生物制药领域交易TOP10分别是BMS、艾伯维、武田、Danaher、辉瑞礼来、GSK、罗氏、默沙东赛默飞世尔科技

下架非医保药品,肿瘤药能撑起定点药店另一片天

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医库:有观点认为,短期内,定点药店不卖非医保药品,要迅速、大面积推进不太可能。不过需要警惕和重视的是,个人账户纳入统筹后,药店的医保药品会越来越规范、越来越严格、越来越专业化,如果医院和药店报销政策一致,定点药店需都做好了提供抗癌药等重大疾病用药服务的准备。

财秘科普:近日合肥发文允许消费者在医保协定药店购买谈判抗癌药。引入基本医保谈判药品纳入医保统筹,对定点药店来说是利好。不过,《通知》对定点药店提出:相关定点药店不能摆放和经营医保支付范围以外的其他商品,直白点说,就是非医保药品不能卖了。

热门肿瘤药机会几何

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医药经济报:4+7”带量采购热闹非凡:阿斯利康手握一代与三代药物,在国内EGFR抑制剂市场保持影响力。贝达的埃克替尼价格优势不再明显,EGFR抑制剂的竞争会更激烈。VEGF(R)抑制剂也很火。2014年上市的阿帕替尼成为了国内胃癌的首选,成为了恒瑞公司旗下的重磅产品。同样,正大天晴的安罗替尼2018年被批准上市后,市场迅速放量。

相关公司:PD-1抑制剂会不会在新一轮医保用药中有新突破?这是很多人关注的一个热点。君实、信达恒瑞先后上市的PD-1单抗,欲与BMS、默沙东试比高。百济神州、正大天晴、康宁杰瑞、基石等药企蠢蠢欲动。

AI筛查100亿潜在儿童癌症药物计划全球首次发布

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生物探索:目前关于儿童癌症并没有十分有效的治疗药物及方法,并且约80%的药物都会对儿童造成长期影响健康的不良反应。Atomwise公司近日宣布与全球最大的化学品供应商Enamine公司进行合作,推出一项100亿化合物AI驱动的虚拟药物筛选计划,旨在大大增加更安全的小分子的发现,以治疗儿科癌症。

财秘科普:Atomwise公司将利用其世界首款基于结构开发小分子药物的AI技术的对100亿种化合物进行筛查,有效地运用大数据和算法来模拟制药的过程并评估潜在化合物与癌症靶蛋白的结合状况,以寻找新的儿童癌症候选药物,同时还会对新药的效果进行预测,从而帮助制药商减少研发成本。也正是因其顶尖的AI筛查能力,礼来公司也在不久前向其抛出橄榄枝,达成多年长期合作协议,辅助开发临床药物。

学术前沿

Iovance公司新型细胞疗法有望明年申请上市 用于治疗晚期宫颈癌

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药明康德7月3日,Iovance Biotherapeutics公司公布了其肿瘤浸润淋巴细胞疗法LN-145治疗晚期宫颈癌的最新研发信息。在与FDA进行讨论之后,FDA认为正在进行的单臂2期临床试验innovaTIL-04的研究结果可以支持LN-145治疗晚期宫颈癌的监管申请。这一反馈让Iovance公司可能在2020年的下半年为LN-145递交生物制剂许可申请,加快其上市的进程。

靶向巨噬细胞可以治疗骨髓瘤

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Neoplasia:科学家首次证明了一种叫做巨噬细胞的白细胞对这种疾病的形成和增殖能力的重要性。该研究的主要作者Khatora Opperman说,巨噬细胞在骨髓瘤形成和骨髓内生长过程中所起的作用得到证实,这为多发性骨髓瘤的治疗提供了另一种途径。

肿瘤逃避免疫攻击新机制被发现

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分子癌症:中国科学家研究发现,肿瘤免疫治疗联合靶向代谢治疗可能成为治疗肺腺癌的有效策略。研究人员从基因测序结果出发,发现肿瘤细胞代谢分子糖原分支酶1被敲低后,可通过干扰素激活蛋白信号通路诱导产生I型干扰素,进而增强趋化因子招募T淋巴细胞能力。

财秘科普:研究提示,糖原分支酶1为干扰素激活蛋白通路负调节分子,可能成为肺腺癌治疗的潜在靶标,特别是与免疫检查点抑制剂联合应用治疗肺腺癌成为可能。

中医中药

济川药业销售费用支出处于同行业可比企业平均水平

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全景网: 济川药业(600566)在上证e互动介绍,公司2016-2018年销售费用占收入比重分别为53.59%、52.12%、50.83%,实现了稳中有降,销售费用的支出处于同行业可比企业平均水平。

财秘科普:济川药业是集中西医药、中药日化、中药保健产品研发、生产制造、商贸流通为一体的国家级高新技术企业集团。

黄进明出任片仔癀总经理

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公告:片仔癀(600436)公告称董事会同意聘任黄进明为公司总经理。黄进明1966年3月出生,中员,工商管理硕士,高级经济师、高级工程师、执业药师。

财秘科普:黄进明1987年7月-1997年1月历任漳州制药厂干部,车间副主任;1997年1月-1998年6月任漳州进出口公司(筹)负责人;1998年6月-1999年6月挂职漳州市外经局贸管科副科长;1999年6月-2006年9月任漳龙实业有限公司营业部经理;2006年9月-2016年3月任漳州片仔癀药业股份有限公司副总经理;2016年3月-2016年4月任漳州片仔癀药业股份有限公司常务副总经理;2016年4月至今任漳州片仔癀药业股份有限公司董事、常务副总经理。

步长制药子公司“注射用重组人脑利钠肽”临床试验获受理

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公告:步长制药(603858)公告,公司控股子公司山东丹红制药的“注射用重组人脑利钠肽”临床试验申请获国家药品监督管理局核准签发的受理通知。该产品属生物制品,临床拟用适应症为患有休息或轻微活动时呼吸困难的急性失代偿心力衰竭患者的治疗。

资本市场

医药行业股市行情

7月3日,医药板块下跌,报收20608.97点,涨跌幅-0.85%,总市值3.09万亿元。56家股票上涨,占比24%,涨幅前三位分别为尔康制药+8.93%、瑞普生物+7.22%、兴齐眼药+6.07%。跌幅前三位分别为亚太药业-7.77%、中珠医疗-5.83%、启迪古汉-5.43%。延安必康获6712.70万元资金流入,排名第一。

投融资速递

1)制药公司Sanifit获8000万美元私人融资,其钙化防御治疗药物已获FDA孤儿药认定

生物制药公司Sanifit宣布完成7220万欧元(约8090万美元)融资。本次募集资金将用于推动SNF472的临床研究,以治疗钙性尿毒症性小动脉病(CUA)。SNF472是一种新型的小分子,是羟基磷灰石(HAP)结晶的选择性抑制剂。羟基磷灰石结晶是导致血管钙化的一般因素。

公司动态

1)再鼎医药和Incyte公司达成授权许可协议

7月3日,再鼎医药和Incyte宣布就一款处于临床阶段的抗PD-1单克隆抗体INCMGA0012在大中华区的开发和商业化签订了独家合作和授权许可协议。再鼎医药将向Incyte支付1750万美元的首付款,此外Incyte有资格获得额外的最高达6000万美元的潜在开发、注册和商业里程碑付款及大中华区销售分成,

2)中国生物制药(01177)附属开发的“他达拉非片”获药品注册批件

3)ST康美(600518)股价直线下挫 触及跌停

ST康美在开盘涨停的情况下直线下挫,截至发稿跌4.97%,触及跌停。

4)中珠医疗(600568)涉嫌信披违规被立案 投资者索赔预登记启动

5)美诺华(603538)表示缬沙坦产品长期对欧洲市场供货

2018年度,公司国外销售占主营业务收入约83%,其中欧洲市场销售占主营业务收入超过70%。 美诺华是集医药中间体、原料药和成品药研发、中试、生产、销售为一体的综合性制药企业。

6)智飞生物(300122)预计2019上半年净利超10亿元 筹备自研结核类产品上市

智飞生物发布2019年上半年业绩预告,今年1至6月,公司净利润有望达到10.58亿元~12.62亿元,同比增长幅度在55%~85%区间,上年同期盈利6.82亿元。除了代理默沙东HPV疫苗产品外,智飞生物正积极筹备待审批的母牛分枝杆菌等自研结核防控产品上市。

7)通化金马(000766)拟聘原恒康医疗董事出任公司总经理

8)长春高新(000611)56亿换股计划落地 金磊或晋升二股东

9)泰凌医药(01011)已收到由港证监就公告草拟本所提出的第一轮提问

每日专题

渤海证券:微芯生物——西达本胺2014年获批上市,公司业绩快速增长(二)

公司2018年实现营收14768.90万元,同比增长33.65%;归母净利润3127.62万元,同比增长20.73%。分业务来看,西达本胺2018年销售额为13672.35万元同比增长47.52%;技术授权许可收入978.79万元,同比减少44.40%。2018年研发投入为8248.20万元,同比增长20.36%,研发强度2016-2018年均超过50%,研发强度目前超过A股绝大部分医药上市公司。

2017年7月人社部发布《人力资源社会保障部关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》,将36种国家谈判药品纳入国家医保目录,其中包括西达本胺及其他国产创新药。从米内网中国城市公立医院(全国放大版)数据来看,西达本胺自2017年三季度进入医保之后放量明显。

图表1:微芯生物营收、利润情况(万元,%)

图表2:微芯生物分业务收入情况(万元,%)

图表3:微芯生物研发投入情况

图表4:中国城市公立医院西达本胺季度销售趋势