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$云顶新耀-B(01952)$ 头孢FDA审批补充资料很快就能获批,也说明FDA严格,
重点在这里引入时间,云顶是18年引入成本非常低那时不确定因素太多,23年12月引入的成本是云顶的很多倍,这就是云顶厉害的地方。
同样吉利德210亿美金并购拓达维,辉瑞67亿美金并购伊曲莫德,诺华35亿美金并购肾药,云顶新耀都是17-19年以极低价格引入。云顶新耀研发费用投入已经高达60多亿真金白银,这十款新药账面浮盈已经有几十倍等待获批上市销售兑现!

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创新药九死一生,只是推迟些几个月时间,成药的确定性还在。

02-24 10:40

周一跌多少呢

看2023年统计数据,fda 的完整回复函crl,头孢这种情况最多2到6个月就通过了!

02-24 12:22

头孢这个不算问题,虽然没过等于已经过了已经明确临床安全性和有效性是没问题的。