麦迪舜医疗集团主席汪晓峰先生(左)与梅奥再生医学中心主任、C-Cure®技术发明人安德烈·特里奇博士(右)合影
白血病治疗的里程碑
NKG2D CAR T-细胞I期试验成功完成首批患者群组的安全性随访
2015年11月10日,赛亚宣布完成了美国药监局(FDA)I期临床试验的首批群组最后一名患者的30天安全性随访,I期临床试验旨在评估NKG2D CAR T-细胞疗法治疗患有急性骨髓性白血病(AML)和多发性骨髓瘤(MM)癌症患者的安全性和可行性。
I期试验共有四批连续的患者群组,每批群组由三名患者组成,这些患者接受了四次递增剂量的NKG2D CAR T-细胞注射,试验目的是对注射结果进行评估。首批群组(2 AML和1 MM)的三名患者接受NKG2D CAR T-细胞首次剂量的注射后,在30天的随访期间内,没有报告指出与治疗相关的安全性问题。
赛亚总裁洪莫西博士表示,“这些数据标志着证明NKG2D CAR T-细胞单剂量水平注射安全性的重要进步,使我们能够开始登记试验第二批群组的新患者。为了促进这些新患者登记,同时为了更广泛地评估这一创新方法,赛亚将试验网络扩大到了位于美国著名临床基地的其它基地。”
麦迪舜医疗集团主席汪晓峰先生认为:“最近在赛亚C-Cure®和 NKG2D CAR T-细胞项目中取得的具有里程碑意义的重要成果,都给了我们更多信心,让我们相信我们有能力在新的临床试验中实现临床研发目标,为患者带来更多希望,为投资者创造更大价值的回报。”
赛亚免疫细胞项目副总裁莱曼博士补充道:“这是第一次将赛亚在2015年1月取得的技术平台运用到人体测试中。最新的安全性结果激励了NKG2D CAR T-细胞项目的未来发展。我们相信,我们具备良好的条件,让我们能够按计划继续我们的免疫细胞治疗肿瘤临床项目。”
致力于研究12位患者的I期试验完整数据预计将于2016年中期获得。这一试验的目的是评估NKG2D CAR T-细胞作为主要终点的安全性和可行性,以及包括临床疗效性在内的次要终点。
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麦迪舜医疗集团主席汪晓峰先生(左)与塞亚总裁克里斯汀·洪莫西博士(右)合影
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麦迪舜医疗集团——全球干细胞及再生医学领域最具权威的投资机构
麦迪舜医疗集团总部位于香港,作为全球最具权威的干细胞及再生医学投资机构,麦迪舜与美国梅奥医疗集团共同投资了欧洲和美国的上市公司赛亚(原名为“卡迪奥三生物科技有限公司”),以及美国、日本、香港和中国大陆等地区的再生医学产业,包括心脏、肿瘤、肝脏、肾脏、艾滋病等多种疾病的干细胞治疗技术,充分显示其投资目光与魄力。麦迪舜与梅奥诊所达成协议,成为梅奥在中国和亚洲首选合作伙伴。麦迪舜在香港、北京、上海和其他大城市建立医疗服务中心,为中国病人到梅奥诊所治疗提供一站式服务,并在香港、北京及上海成立梅奥附属医院,为当地病人提供具备梅奥标准的医疗咨询、诊断和治疗服务。麦迪舜已完成在香港共计46000平方尺的GMP生产基地及领先的医疗中心。
汪晓峰先生身兼麦迪舜医疗集团主席及国盛投资(01227.HK)主席,过去五年中义无反顾的投身于干细胞领域的研究与投资,集团目前有逾三百多位来自世界各国的科学家,医疗顾问及投资专家,所投技术遍布欧洲、美国、日本、香港等地,并同步开展临床试验。
梅奥医疗集团——全美最佳医院、医学领域的最高“法院”
总部位于美国明尼苏达州罗切斯特市的梅奥医疗集团已有150年历史。作为集门诊住院、教学、科研于一体的医疗集团,梅奥诊所在国际医疗界享有崇高的声誉,连续20年在《美国和世界新闻报导》的“最佳医院”名单上名列前茅,2014年被评为全美最佳医院。一百年多来, 梅奥诊所在新治疗手段的研发、管理创新及新一代的远程医疗等领域均占居全球行业领导地位,被誉为医学领域的“最高法院”。如今,梅奥诊所在佛罗里达州和亚利桑那州也设有分所,拥有自己的医学院和涵盖周边几个州的数十家医疗诊所。其临床专家及科学家已达3800多名,并拥有50900名专职医疗人员,年收入近100亿美元。
比利时赛亚生物科技——工程化细胞治疗的先驱
由香港麦迪舜医疗集团与美国梅奥医疗集团共同投资,在布鲁塞尔及巴黎泛欧交易所及纳斯达克交易所挂牌,是发现及开发工程化细胞治疗的先驱,且拥有全球领先的心血管疾病和免疫肿瘤临床项目。