$武汉健民(SH600976)$ 蔡氏丑宝：我来做做广告。
概念终是水中月；
丑宝常备身体好。
历史传承已经典；
老树新枝有新章。

体培牛黄的加速
预示着拐点的真正来临
问题：
1.武新与华立的利益统一（有利于大鹏药业的蓬勃发展）
2.蔡氏丑宝的市场需求如何加速

描述
* 1971年国家重大科研课题“胆结石形成机理研究”立项
* 1983年胆固醇结石研究成功，荣获卫生部科技成果一等奖
* 1987年胆红素钙结石研究成功
* 1989年申请体外培育牛黄发明专利
* 1993年获得国家发明专利证书（专利号ZL 89 1 00505.6）
* 1997年国家卫生部正式授予“体外培育牛黄”国家一类新药证书
* 2001年专用设备获得国家实用新型专利证书
* 2001年荣获湖北省技术发明奖一等奖
* 2002年荣获武汉市政府科技进步奖一等奖
* 2002年国家科技部 “863”重大专项，2005年通过验收
* 2002年国家原经贸委“双高一优”重点项目
* 2002年荣获国家技术发明奖二等奖（一等奖空缺）
* 2003年荣获国家重点新产品证书
* 2003年荣获中国药学发展奖学科奖
* 2003年国家发改委中药材扶持资金项目
* 2003年03年度中国医药十大科技新闻
* 2004年体外培育牛黄在大鹏药业GMP生产基地投产
* 2005年收载于《中国药典》（2005年版）
* 2006年武汉市重大科技产业化专项
* 2006年湖北省重大科技产业化专项
* 2007年国家发改委高技术产业化示范专项
* 2010年收载于《中国药典》（2010年版）
蔡氏丑宝临床应用

预防、治疗中风
      中风先兆症状：头昏、头痛、鼻鼾痰鸣、嗜睡状态、鼻频繁出血。
      中风症状：突然昏倒、不省人事、牙关紧闭、口噤不开、燥扰不宁、舌红绛、苔黄腻、脉弦滑数。
      中风后遗症：口眼歪斜、半身不遂、语言不利、气粗口臭、燥扰不宁。
      体外培育牛黄能抑制中枢神经，促进脑组织血液偱环，保护脑细胞。从而能预防、治疗中风（脑梗死、脑出血）及其后遗症、中风及脑外伤、乙脑、重症肝炎、肺性脑病、中毒等所致昏迷。
预防、治疗癫痫
      癫痫发作：突然仆倒，神昏，两目上视，四肢抽搐，吐痰沫，或口中怪叫等，移时苏醒，除疲乏无力外，一如常人。
      体外培育牛黄能抑制中枢神经，可预防、治疗惊厥抽搐、癫痫发作。
抗抑郁症
     抑郁症：情绪低落、自卑、记忆力减退、悲观厌世、绝望、自责自罪、有自杀企图。
     体外培育牛黄能调整微循环，保护脑细胞，保护心脑功能，增强免疫力，可有效治疗抑郁症。
抗精神分裂症
     精神分裂症：联想障碍、逻辑障碍、妄想、情感淡漠、情感倒错、情绪不稳、幻觉、意志和行为障碍、拒绝就医。
     临床对比试验：
     治疗组（95例）：氟哌丁苯加体外培育牛黄治疗
     对照组（97例）：氟哌丁苯加安慰剂对照治疗
     结果：使用体外培育牛黄的治疗组，能减少氟哌丁苯的用量以获得满意的疗效和耐受度。
     体外培育牛黄能很好地协助治疗精神分裂症。
抗老年痴呆症
     老年痴呆症：健忘、易迷路、生活能力衰退、语言障碍、行为异常。
     体外培育牛黄能保护脑细胞，保护心脑功能，促进脑细胞新生，促进大脑发育，恢复和提高记忆力，促进红细胞新生，增强造血功能，增加血色素，从而可有效治疗老年痴呆症。
治疗牙周炎、咽喉肿痛、口舌生疮
     体外培育牛黄能抗炎抑菌，对于牙周炎、咽喉肿痛、口舌生疮等炎症，可直接敷于患处，效果十分理想。
     将体外培育牛黄粉末和茶油调敷于患处，每天敷一次，肿痛迅速消除，尤其对于经常反复发作者有特效。
治疗痈肿疔疮
     体外培育牛黄能抗炎抑菌，对于痈肿疔疮、无名肿痛，可直接敷于患处，肿痛即消。
用于缺氧症状的预防和治疗
     体外培育牛黄能耐缺氧，清除自由基，提高总抗氧化能力，保护脑细胞，保护心脑功能，促进脑细胞新生，促进大脑发育，恢复和提高记忆力，促进红细胞新生，增强造血功能，增加血色素。
     体外培育牛黄可用于各种缺氧反应（如高原缺氧）等的预防和治疗。
抗氧化
     体外培育牛黄能减少脂质过氧化对细胞的损害，提高巨噬细胞吞噬功能，促进伤口愈合，调整微循环，增强免疫力。
     体外培育牛黄可广泛应用于抗氧化。
临床抗衰老
     体外培育牛黄能保护脑细胞，保护心脑功能，促进红细胞新生，增强造血功能，增加血色素，从而延缓衰老。
祛痘、美容、促进伤口愈合
     体外培育牛黄能促进血液循环，扩张毛细血管，改善血液供氧循环，促进红细胞新生，增强造血功能，清除机体代谢过程中产生的多余自由基、抗氧化、抗衰老。在治疗暗疮、痤疮、帮助创口恢复及褪色斑、滋润皮肤、排毒养颜、消除瘀青水肿、疤痕修复等方面有特别的功效。许多演艺人士就有日服牛黄的习惯。
解酒、保肝、护肝
     酒精中毒是当今世界范围内第一公害，其毒性可累及全身主要脏器，对肝脏的影响最大，在西方国家80％的肝病是酒中毒引起的，对病毒性肝炎、肝癌等的发生、发展，预后都有着重要影响。在我国进行的流行病学调查证实，酒精性肝病发病率约为20％，据估计，我国酒精性肝病患者至少在2500万人以上。
     饮酒前提前使用体外培育牛黄可以预防急性酒精中毒所致的胃粘膜充血、水肿、斑片状出血、糜烂等急性胃粘膜损伤和急性胃炎。提前使用可以完全防止醉酒时恶心、呕吐、烧心、胃痛、烦渴等不良症状的发生。醉酒后使用，对治疗过量饮酒所致的胃粘膜损伤以及恶心、呕吐、烧心、胃痛等不良症状具有特效、速效，可使恶心、呕吐、烧心、胃痛、烦渴等不良症状完全消失。
     体外培育牛黄具有凉肝、息风、解毒作用，能显著抑制酒精性肝损伤，保护肝脏组织。对酒精性脂肪肝、酒精性肝炎、酒精性肝纤维化、酒精性肝硬化的发生发展具有强效的预防和治疗作用。
除胎毒
     运用于新生儿胎毒，具有极佳的解毒功效，让每一个新生的宝宝都拥有一个更高的健康平台。
广泛应用于保健食品
     体外培育牛黄在抗疲劳、抗氧化、抗衰老、保肝护肝等方面作用显著，因此国内外用牛黄做原料的保健食品深受人们的喜爱。
     目前国内保健食品有脑力智宝胶囊、千里明胶囊等；保健用品有千里明贴膏、格朗明牌调视膏、舒琦牌肠清贴等。
     牛黄在日、韩主要以保健品的形式出现在消费市场，而且销售额非常可观。在韩国以牛黄为主要原料的牛黄清心口服液，每年可出口创汇0.7亿美金，在其国内，牛黄清心口服液也是以高档保健品深受韩国人民喜爱；在日本，使用牛黄的药品和保健品可达70余种120余种规格，其牛黄清心丸、牛黄若更生胶囊都是家喻户晓的高档保健药品；在台湾、香港传统牛黄制剂仍然是人们治疗用药的首选。
家庭必备药品 馈赠礼品 （送长辈，送领导、送亲友、爱自己）
     对于中老年人来说可以利用它的抗衰老的作用。对于爱美的女性朋友来说，通过体外培育牛黄的抗氧化和清除自由基的作用可以达到美容的效果。一般人还可以通过它的耐缺氧功能达到保护心、脑细胞，提高机体免疫力的目的。
     总之，体外培育牛黄的诞生创造了中医药的奇迹，使得昔日的宫延贵族药如今也能进入寻常百姓家。

记者：体外培育牛黄是一个什么样的成果？
　　蔡红娇教授：“体外培育牛黄”是运用现代生物工程技术，在牛体外模拟牛体内胆结石形成的原理和生物化学过程，经细菌培养，在多种酶作用下，清除胆汁中成石的拮抗成份，制成石牛胆汁，再通过醋酸锌的促发作用，形成结石核心，由于静电吸引及有机高分子物质的架桥作用，呈网状向核心层沉附、增大成牛胆红素钙结石，从而培育出的一种生物优质牛黄。
　　经国家批准的质量标准检测结果表明：其技术参数、质量指标、功能及主治与天然牛黄一致。经对其进行药检及采用双盲法对其在三省7家医院进行了1850多例临床实验结果表明，体外培育牛黄质量上完全达到我国药典要求，其疗效和性能非常接近甚至超过天然牛黄，且主要药理成分比天然牛黄稳定，是天然牛黄的理想代用品。
　　记者：体外培育牛黄具有哪些技术优势呢？
　　蔡红娇教授：主要有以下几个方面的优势：
　　1.体外培育牛黄是采用现代生物技术在新鲜牛胆囊胆汁内培育而成的牛胆红素钙结石。其处方及制备工艺独具特色，不同于一般的人工牛黄。
　　2.体外培育牛黄的性状与鉴别特征、结构、成分乃至氨基酸及微量元素含量均与天然牛黄一致，并集优质牛黄之优点。
　　3.不含猪去氧胆酸。是否含有猪去氧胆酸是鉴别牛黄真伪的依据之一。
　　4.游离胆红素的含量远远低于天然牛黄，而大量游离胆红素将引发毒性反应。
　　5.体外培育牛黄与天然牛黄的指纹图谱表现一致。 指纹图谱（胆红素类、胆酸类、氨基酸及肽类）的对比分析表明，体外培育牛黄与天然牛黄成分一致，且比天然牛黄更稳定。
　　6.原料采用新鲜牛胆囊胆汁及其制品，资源丰富，容易获得，不加任何添加剂。
　　7.生产周期短，能确保胆红素、胆酸等成分含量稳定。
　　8.动物实验证明具有镇静、抗惊厥、退热、降压、消炎、抗菌作用，作用强度与天然牛黄一致，无毒副作用。
　　9.经临床观察证明：体外培育牛黄与天然牛黄治疗中风、乙脑、急性咽炎、疖肿、牙周炎均有良好疗效，两者愈显率基本一致。表明体外培育牛黄具有清心、豁痰、开窍、凉肝、息风、解毒功能。适用与热病神昏、中风痰迷、惊痫抽搐、咽喉肿痛、口舌生疮、痈肿疔疮。
　　10.生产成本远低于天然牛黄。因此，可减少牛黄进口，节省外汇，增加名贵中成药生产销售，有利于民族医药工业的发展，既有良好的社会效益，又有可观的经济效益。
　　记者：从中药材生产技术方面来看，有哪些新的突破？
　　蔡红娇教授：我认为有四大突破：
　　1.体外培育牛黄突破了传统中药只能天然生产，不能大规模工业化生产的限制。由于现代生物技术的运用，体外培育牛黄使得产业化生产优质牛黄成为可能。
　　2.体外培育牛黄突破了中药有效成份特别是其成份含量难以明确的限制。体外培育牛黄的研究采用了中药现代化提倡的一系列先进技术，包括指纹图谱的运用，使有效成份的分析已达97.6％，且质量稳定可控。
　　3.体外培育牛黄突破了珍贵稀有药材难以普及的限制。
　　4.体外培育牛黄突破了天然中药材质量不稳定，难以进入国际市场的限制。
　　记者：国家食品药品监督管理局药典惟愿会去年曾组织有关专家对该成果作过一次考察评议，其结果如何？
　　蔡红娇教授：是的。那是在2003年9月19日，国家食品药品监督管理局药典惟愿会邀请王永炎院士、高学敏教授、张伯礼教授、周文泉教授、姚达木主任药师、周超凡研究员、赖世隆教授、季绍良教授、张启明主任药师、张立群主任药师等全国中医药知名院士、专家教授，召开了体外培育牛黄专家考察评议会，专家们一致认为：根据我国相关部门颁布的药品标准统计，用牛黄做原料的国家标准药品共有600多个品种，市场需求量很大。但我国天然牛黄产量低，资源匮乏，过去主要依赖进口。国家药监局分别于2000、2001、2002年相继发文，禁止使用进口牛源性材料制备中成药，如天然牛黄等等，加剧了天然牛黄的供需矛盾。
　　正因为天然牛黄稀缺昂贵，很多应该用天然牛黄投料的中成药改用人工牛黄，或几种牛黄掺兑使用，使牛黄应用产生混乱，影响了牛黄在传统中药中的地位，急需对牛黄市场进行规范。
　　经现场考察体外培育牛黄的生产工艺，并听取了体外培育牛黄发明人的技术专题汇报及指纹图谱研究专题汇报后，专家们对体外培育牛黄有了更全面的了解。体外培育牛黄是模拟体内胆结石形成的原理和生物化学过程，运用现代生物工程技术，在体外培育的牛胆红素钙结石。体外培育牛黄的药理、药效、临床疗效与天然牛黄基本一致，同时指纹图谱研究结果表明体外培育牛黄与天然牛黄成分相近，且质量标准更稳定。
　　专家一致认为在目前科研条件下，体外培育牛黄工艺成熟、质量稳定、安全有效，与天然牛黄可以等同使用，并建议zf主管部门应鼓励高新技术产品的推广和应用。
　　值得一提的是，陈可冀院士虽然未能亲自出席，但专门致函：“我曾多次参加牛黄论证会，对体外培育牛黄比较了解”。他认为：“牛黄是干燥的牛胆结石，作为名贵中药材，功效卓著，故市场需求量很大。但天然牛黄产量低，资源匮乏。虽然发展了人工牛黄，但牛黄与其他中药材一样，不能以几个有效成分简单概括，故其功能远逊于天然牛黄，因而无法替代。体外培育牛黄……性状、结构、成分、含量均与天然牛黄十分相似；药效学、毒理学研究结果证明安全、有效，临床疗效与天然牛黄一致，且对某些病种的疗效高于天然牛黄。根据以上情况，我认为体外培育牛黄与天然牛黄完全可以等同处方使用。”

国家食品药品监督管理局关于加强含牛黄等药材中成药品种监督管理的通知
国食药监注[2012]355号
2012年12月05日 发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，国家药典惟愿会：

　　为加强含牛黄等药材中成药品种监督管理，严格处方投料生产，现将有关事项通知如下：

　　一、对于国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种（见附件）及其他剂型或规格，可以将处方中的牛黄固定以培植牛黄或体外培育牛黄等量替代投料使用，但不得使用人工牛黄替代。

　　二、凡本通知附件所列品种及其他剂型或规格的现行药品标准中处方项下为人工牛黄的，相关生产企业应按修订药品标准的程序和要求于2013年12月31日前提出补充申请，并由国家药典惟愿会审定。自国家食品药品监督管理局批准之日起，相关生产企业不得继续使用人工牛黄投料生产。

　　三、允许使用天然麝香投料生产的品种及企业，应符合国家林业局、国家工商行政管理总局和国家食品药品监督管理局的相关要求，并按要求进行专用标识管理。

　　四、凡生产中使用培植牛黄、体外培育牛黄、人工牛黄替代牛黄，以及使用人工麝香替代天然麝香的品种，其说明书及标签中【成份】项下应准确标明培植牛黄、体外培育牛黄、人工牛黄或人工麝香；涉及说明书及标签变更的，应按要求向所在地省（区、市）食品药品监督管理部门备案。

　　五、药品生产企业应严格按照药品标准投料生产，严禁擅自以其他药材或原料等替代，一经发现将依法严肃查处。

　　六、各省（区、市）食品药品监督管理部门应将上述要求及时通知本行政区域内相关药品生产企业，并督促做好有关工作，切实加强监督管理；相关药品生产企业应继续深入开展资源濒危或紧缺药材的替代研究工作，积极主动进行代用品安全性研究，加强临床监测与评价，为进一步完善代用品的应用和管理积累数据。

　　附件：国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种名单

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2012年12月5日
蔡氏丑宝独特优势

* 体外培育牛黄是采用现代生物技术在新鲜牛胆囊胆汁内培育而成的牛胆红素钙结石。其处方及制备工艺独具特色。
* 体外培育牛黄的性状、鉴别、结构、成分乃至氨基酸及微量元素含量均与天然牛黄一致
，并集优质牛黄之优点。
* 不含猪去氧胆酸，而是否含有猪去氧胆酸是鉴别牛黄真伪依据之一。
* 游离胆红素的含量远远低于天然牛黄，而大量游离胆红素将引发毒性反应。
* 体外培育牛黄与天然牛黄的指纹图谱表现一致。指纹图谱（胆红素类、胆酸类、氨基酸及肽类）的对比分析表明，体外培育牛黄与天然牛黄成分一致，且比天然牛黄更稳定。
* 原料是新鲜牛胆囊胆汁及其制品，丰富易得。不加任何添加剂。
* 生产周期短，能确保胆红素、胆酸等成分含量稳定。
* 动物实验证明具有镇静、抗惊厥、退热、降压、消炎、抗菌作用，作用强度与天然牛黄一致，无毒副作用。
* 生产成本远低于天然牛黄。因此，可减少牛黄进口，节省外汇，增加名贵中成药生产销售，有利于民族医药工业的发展，既有良好的社会效益，又有可观的经济效益。
* 经1892例临床观察证明：体外培育牛黄与天然牛黄治疗中风、乙脑、急性咽炎、疖肿、牙周炎均有良好疗效，两者愈显率基本一致。


希望：
1.武新增持600976，然后吸收合并大鹏药业。实现利益导向一体化。比单独上市成本低，速度快，效果好。
2.中药使用人工牛黄的问题已经很多，相信随着时间推移，天然牛黄减少，以及对药品质量要求的提高和监管加强，蔡氏丑宝的替代作用和成本降低，对中药的发展将逐步体现。
某种意义上可以这么说：有了牛黄，这个中药就成功一半了。

加油吧，同志们。