$生物股份(SH600201)$ 国内研发方面，百奥泰、丽珠集团、金宇博沃润泽、海正药业、均有布局托珠单抗生物仿制药的研发。其中，百奥泰进展最快，于2021年11月8日获NDA受理。丽珠集团紧随其后，于2021年12月22日获NDA受理。未来，随着其适应症的逐渐拓展，托珠单抗的竞争将变得更加激烈。2021年4月，百奥泰将托珠单抗类似药国际化权益授权给Biogen，后者支付3000万美元预付款、9000万美元里程碑金额，以及两位数比例的销售分成。可见托珠单抗类似药的商业价值受到业界认可。

公开数据显示，金宇博沃润泽生物技术有限公司是上市公司-金宇生物（生物股份）的全资子公司，目前的产业化基地落地江苏省丹阳市。此次申报上市的托珠单抗生物仿制药，临床批件转让自迈博太科药业。预计在产业化基地建成前，双方将基于MAH指导原则进行生产和商业化销售。