发布于: 雪球转发:0回复:0喜欢:0
【北陆药业汉森制药等药企卷入“铬超标”事件】
2015年12月30日,食药总局宣布,全国17省市40家药企使用铬超?原料药。这40家药品企业包括北陆药业、汉森制药、陕西必康制药等知名药企。不过,截至2016年1月4日上述企业并未公布召回信息。
“从重庆市全新祥盛生物制药有限公司购进枸橼酸铁铵的药品生产企业,立即停止使用该原料药,并对使用该原料药用于药品生产的情况进 行排查,查清所生产药品的品种、批次、销售流向,召回已上市销售的有效期内的产品。企业应当于2016年1月4日前向社会公布销售流向及召回信息。”食药 总局相关人士表示。
2015年12月25日,食药总局相关人士对记者表示,在国家药品抽验中,经西安市食品药品检验所检 验,发现标示为长治市三宝生化药业有限公司生产的复方肝浸膏片(8批)、山东中泰药业有限公司生产的复方肝浸膏片(3批)、陕西博森生物制药股份集团有限 公司生产的复方肝浸膏胶囊(2批)、重庆申高生化制药股份有限公司生产的复方肝浸膏胶囊(1批)检出含有铬成分(胶囊壳铬含量符合规定),有10个批次检 出值在300—1200mg/kg,存在安全风险。
复方肝浸膏片及复方肝浸膏胶囊临床上主要用于治疗缺铁性贫血。该品种的主要成分为肝浸膏、枸橼酸铁铵及B族维生素。按照药物服用量,即使按检出值为300mg/kg计算,日摄入铬的剂量也达到1350μg/天。
网页链接