tiragolumab一线治疗PD-L1高表达非小细胞肺癌效果如何?能治愈肺癌吗?

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  2021年01月,美国FDA授予TIGIT靶点新型免疫疗法tiragolumab突破性药物资格(BTD),联合抗PD-L1疗法Tecentriq(泰圣奇,atezolizumab,阿替利珠单抗),一线治疗肿瘤呈现PD-L1高表达、无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

  CITYSCAPE是TIGIT领域的首个随机研究,这是一项全球性、随机、双盲研究,在135例PD-L1阳性、局部晚期不可切除性或转移性NSCLC患者中开展,评估了tiragolumab与Tecentriq联合疗法、Tecentriq单药疗法用于初始(一线)治疗的疗效和安全性。

  结果显示:

  (1)中位随访10.9个月,在意向性治疗(ITT)患者群体中,与Tecentriq单药治疗相比,tiragolumab+Tecentriq联合治疗同时达到了2个主要终点:总缓解率(ORR)显著提高(37% vs 21%)、疾病恶化或死亡风险显著降低42%(中位PFS:5.6个月 vs 3.9个月;HR=0.58)。

  (2)对PD-L1高表达(TPS≥50%)患者开展的一项探索性分析显示:与Tecentriq单药治疗相比,tiragolumab+Tecentriq联合治疗显著提高ORR(66% vs 24%)、将疾病恶化或死亡风险显著降低70%(中位PFS:未达到 vs 4.11个月;HR=0.30,95%CI:0.15-0.61)。

  (3)该研究中,tiragolumab与Tecentriq联合治疗具有良好的耐受性,所有3级或以上全因不良事件(AE)的发生率方面,联合治疗与Tecentriq单药治疗相似(48% vs 44%)。