盐酸拉维达韦片(新力莱)国内价格是多少?和吉三代比效果怎么样?优势有哪些?

发布于: 雪球转发:0回复:0喜欢:0

  2020年7月,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准歌礼生物科技(杭州)有限公司1类创新药盐酸拉维达韦片(商品名:新力莱)上市,联合利托那韦强化的达诺瑞韦钠片和利巴韦林,用于治疗初治的基因1b型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化成人患者,不得作为单药治疗。

  盐酸拉维达韦是NS5A抑制剂,可抑制病毒RNA复制。NS5A是一种多功能蛋白,是HCV复制复合体的基本组成部分。

  盐酸拉维达韦具有高耐药屏障、高应答率、高耐受性及具有泛基因型的特点。在中国已经完成的II/ III期临床试验结果显示,经过12周治疗,RDV/DNV治疗方案在基因1型非肝硬化患者中治愈率(SVR12)达99%,且针对基线发生NS5A耐药突变的患者,100%实现SVR12,之前的产品的治愈率(SVR12)仅为20%。

  1. 对难以治愈的基因型有效RDV/SOF方案针对基因型1a患者的治愈率(SVR12)为99%,基因型3患者的治愈率(SVR12)为97%。

  2. 对肝硬化的丙肝患者有效RDV/SOF方案针对肝硬化患者的治愈率(SVR12)为96%

  3. 对于HCV/HIV合并感染的患者有效RDV/SOF方案针对HCV/HIV合并感染患者的治愈率(SVR12)为97%。

  4. 针对基因1至6的泛基因型HCV具有抗病毒活性两项RDV/SOF方案的III期临床试验表明,针对基因型1、2、3和6的总治愈率(SVR12)达97%,针对基因型4的治愈率(SVR12)为95%。

  5. 治疗时间较短RDV/DNV方案的疗程为12周,明显短于当前主要方案的治疗时间,48至72周。较短的治疗时间将增加治疗的依从性并改善患者的耐受性。

  6. RDV/DNV方案安全且耐受良好,没有与治疗有关的严重不良事件。除了贫血和高尿酸血症,RDV/DNV治疗组和安慰剂组的不良事件发生率相似。RDV/DNV治疗组中较高的贫血发生率可能与利巴韦林有关。