2018年11月，美FDA批准Lorbrena（lorlatinib，劳拉替尼），用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，具体为：
（1）接受第一代ALK抑制剂Xalkori（crizotinib，克唑替尼）及至少一种其他ALK抑制剂治疗转移性疾病后病情进展的患者；
（2）接受第二代ALK抑制剂alectinib（Alecensa，阿来替尼）或certinib（Zykadia，塞瑞替尼）一线治疗转移性疾病后病情进展的患者。
2020年12月，美FDA已受理Lorbrena（lorlatinib，劳拉替尼）的一份补充新药申请（sNDA），用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
劳拉替尼对那些以前使用过一个或多个ALK激酶抑制剂的ALK+肺癌患者都有效，来看下面的研究，每次口服劳拉替尼100 mg，每日1次。研究中：
既往服用克唑替尼，未接受化疗：29人
既往服用克唑替尼，接受1~2线化疗：35人
既往服用过ALK抑制剂（非克唑替尼），无论是否接受化疗：28人
既往服用过两种ALK抑制剂，无论是否接受化疗：75人
既往服用过三种ALK抑制剂，无论是否接受化疗：48人
此次试验共有215名患者被登记在各个亚组中，患者的人口学特征为：59%女性，51%白人，34%亚洲人，中位年龄为53岁(29~85岁)，18%的患者≥65岁。所有患者均为转移性疾病，95%为腺癌。69%的患者存在脑转移，其中，60%的患者曾接受过脑放疗。
试验结果表明，患者的总体反应率（ORR）为48%（95%CI，42%~55%）,完全缓解率（CR）为4%，部分缓解率（CR）为44%，持续反应时间（DOR）为12.5个月（95%CI，8.4~23.7）。
其中，在有可测量的颅内病变患者中，颅内ORR为60%（95%CI，49%~70%），CR为21%，PR为38%，颅内DOR为19.5个月（12.4~NR）。
在探索性分析中进行的亚组由先前的治疗确定，他们对劳拉替尼的反应率分别为：
119名接受克里唑替尼和至少一种其他ALK抑制剂的患者，不论是否接受过化疗，其ORR=39%（95%CI，30~48）；
13名接受艾乐替尼作为他们唯一的ALK抑制剂的患者，无论之前有没有化疗，其ORR=31%（95%CI，9~61）；
13名接受色瑞替尼作为他们唯一的ALK抑制剂的患者，无论之前有没有化疗，其ORR=46%（95%CI，19~75）。