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$恒瑞医药(SH600276)$ 公司发布公告:公司布比卡因脂质体上市申请获FDA批准,这是原研产品2011年在美国上市以来在美获批的首个仿制药。布比卡因脂质体采用先进多囊脂质体递送技术,通过缓释实现长效镇痛,有效提高患者生活质量。2023年布比卡因脂质体全球销售额达5.38亿美元,具有较大市场空间且竞争格局良好。根据Drug网站,布比卡因脂质体“266mg/20mL”规格在美国的销售价格为397美元/支,同规格产品国内挂网价为382元/支。

公司坚持国际化战略:(1)仿制药方面,公司持续推动重点产品在欧美日市场注册获批和销售,根据公司官网,2011年伊立替康在美国获批以来,公司在欧美日市场已取得约20个批件。(2)创新药方面,根据公司年报,公司23年达成5项对外许可交易,交易总金额超过40亿美金;24年5月,公司就GLP-1类创新药组合实现海外许可,协议总金额超60亿美金。

根据公司官网,公司目前已有16款1类新药和4款2类新药上市,23年新药收入达106.37亿元,公司产品结构快速改善,新药收入占比不断提升。公司在研管线储备丰富,超90个自研新药处于临床开发阶段,其中JAK1、IL-17A、PCSK9等处于上市申请阶段,HER2 ADC、URAT1、PD-L1/TGF-β等处于III期临床阶段,这些产品上市后有望驱动公司业绩快速增长。