2022年5月10日，该公司与FDA举行了一次紧急使用授权（EUA）会议，讨论提交EUA申请进行沙比扎布林新冠肺炎治疗的事宜。这次会议的结果是：（i）FDA同意不需要额外的疗效研究来支持EUA申请或新药申请（NDA）；以及（ii）FDA同意不需要额外的安全数据来支持EUA申请，并且EUA下的安全数据收集可以满足NDA的安全要求。FDA同意，EUA的请求得到了我们对ARDS和死亡高危的住院中重度新冠肺炎患者的3期阳性研究的疗效和安全性的支持，并且可能不需要额外的临床试验来支持NDA提交。2022年6月7日，该公司向美国食品和药物管理局提交了一份请求，请求批准在成人住院的中重度新冠肺炎患者（ARDS和死亡高危人群）中使用沙比沙布林。2022年7月6日，该公司在《新英格兰医学证据杂志》上公布了新冠肺炎第三阶段口服沙比沙布林研究的临床结果。2022年11月9日，美国食品和药物管理局肺过敏药物咨询委员会（PADAC）召开会议，对ARDS高危新冠肺炎中重度住院患者的EUA药物沙比沙丁进行审查。咨询委员会以8票对5票的投票结果表示，当用于治疗因新冠肺炎（COVID-19）住院的高危ARDS成人患者时，已知和潜在的沙比沙布林益处并不超过已知和潜在风险。然而，关于作为紧急使用授权的要求或条件的潜在验证性第3阶段新冠肺炎临床试验的临床试验设计方面，还有其他讨论。FDA将FDA咨询委员会的意见视为其对EUA审查的一部分，但由于FDA对EUA申请做出最终决定，咨询委员会的投票不具有约束力。
2023年1月30日，白宫管理和预算办公室宣布，拜登政府计划于2023年5月11日终止新冠肺炎国家和公共卫生紧急事件（“5月11号终止”）。美国食品和药物管理局（FDA）发布紧急使用授权的权力源于卫生与公众服务部（Department of Health and Human Services）部长就防治新冠肺炎（COVID-19）的医疗对策发表的单独紧急声明。这一单独的HHS紧急情况目前仍然有效。FDA于2023年1月31日宣布，5月11日的终止不会影响FDA授权新的紧急治疗方法的能力，现有的EUA将继续有效，并且在满足发布标准时，可能会继续发布新的EUA。目前，我们相信FDA仍在考虑我们对沙比沙布林的EUA；然而，我们不知道FDA何时会对我们的EUA采取行动。
坏消息是从VERU去年6月提交EUA申请，到现在9个月了，FDA还没做最终的决定，IFRX1月时也说没有时间表，IFRX的EUA的审批结果那就不知道要等到什么时候了。好消息是哪怕过了5月11号，FDA依然可以发布新的EUA授权。