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$舒泰神(SZ300204)$ 

2015 年 12 月 28 日,公司全资子公司德丰瑞与德国 InflaRx GmbH 签署合作 开发协议,德丰瑞取得在中国独家开发和商业化针对人 C5a 分子的单克隆抗体 药物(包括知识产权和技术秘密等)的许可,德丰瑞向 InflaRx GmbH 支付包括 药品在中国区域内上市后净销售额提成在内的特许权使用费。


 COVID-19 疫情在全球蔓延,德国 InflaRx GmbH 在获得 BDB-001 注射液初 步且积极的使用数据后于 2020 年 03 月 31 日在荷兰开展其研发药物 IFX1(与 BDB-001 同细胞系制备的抗 C5a 单克隆抗体)治疗严重 COVID-19 的临床试验。 公司及子公司德丰瑞与德国 InflaRx GmbH 达成共识,密切合作、共同促进双方 的研发药物 BDB-001 和 IFX1 在全球临床试验的开展研发活动等;德国 InflaRx GmbH 支持 BDB-001 注射液进行国际多中心临床试验,实现在中国注册的目标。


 目前 BDB-001 注射液处于在中国、西班牙和印度处于 II 期临床试验中,后 续临床试验的有序进行、能否申报中国生产批件、中国境内上市以及上市后与新 冠疫情相关的营销等存在诸多不确定性且无法预估阶段性研发进展达到的时间。 鉴于上述情况,长期看,本次获批临床试验对公司经济效益和社会效益的影响可 能无法评估;短期内,BDB-001 注射液开展国际多中心临床试验会导致公司研 发费用的增长,对公司业绩造成一定影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资 风险。

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2022-02-21 11:45

出来按摩了

2022-02-21 11:38

成年烂谷子的事发出来干嘛?

2022-02-21 11:42

老黄历了