洁少rkq 的讨论

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3年估计悬了,2020年国内进入HPV9价三期。到24年有可能就申请上市了。

热门回复

🎈加快从申报到上市的时间~困难!
9价比2价【增加了好几个适应症】~且涉及其它癌症!增加的这些适应症的保护率出来耗时哇。
9价难度比二价高多了。
审核中评估的各类数据与二价不是一个数量级吧?
~9价还指不定出什么幺蛾子呢

🎈博唯最早进入临床,《征求意见稿》按照高级别癌前病变为临床终点,博唯、康乐、瑞科9价将会更晚。
🎈康乐融资失败,先被打残了一条腿。瑞科3期临床最晚(但它爱吹牛)

电话分享出来

🎈国产2价、9价都会前后出海,万泰已经在几个国家完成注册以及世卫PQ,沃森2价在进行中。
🎈HPV的长期格局应该放在全球视野中看

2023-04-03 15:19

有没有可能国家加快9价从申报到上市的时间,特别像有2价的企业可能时间更短。资金万泰肯定不缺。

🎈另外:等首个国产9价完成三期临床以后报产,到正式获批需要两年时间(参照万泰的二价是两年+1个月,沃森2价是两年),从获批到正式上市销售大约又需要半年。
🎈我说的智飞9价三年绝对垄断期是保守的说法,正确的估计是:可能【3至5年】的绝对垄断(销售)

2023-04-03 14:58

2价二家国产,九价就是3家都是能吃饱的。这是个需求大于供应的市场

2023-04-03 14:57

你要理解9价的市场潜力是2价的5倍以上。

2023-04-03 14:56

别搞了,12个月是一年。2020年10月开始3期临床。厦门大学合作方说大概是24年申请上市。

🎈刚刚,也就是刚刚电话了万泰证代,答复:
大伙对12个月持续感染作为临床终点理解错误!〈以为就是12个月三期临床时间〉~大错。