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这段时间需要时不时提示自己的几条:

【上帝存在于细部】~密斯凡德罗
⊙从印尼的视频可以看出:印尼企业(Etana)和政府,对接的主体是玉溪沃森(产生法律关系),这也很好理解,沃森是mRNA疫苗产业化的主体,除了共同拥有新冠疫苗的知识产权外,沃森持有沃艾可欣批文。(这一点应该类似于辉瑞?国际上认可辉瑞疫苗)

⊙印尼发言者充满了骄傲与自信,仿佛透露着:我们印尼也有自己的mRNA 了😄

⊙疫苗防护分为三级。一级防感染,二级防发病(防重症、住院和死亡),三级防传播。

⊙邵一鸣表示:新冠疫情早期,世卫组织即将疫苗防护的目标设定为二级防护。新冠疫苗【临床试验的终点】定在减少发病,包括减少重症、住院和对医疗资源的挤兑,保护公共卫生系统。

⊙邵一鸣表示:临床试验的保护率和真实世界的保护率都是对于发病的防护,如轻症防了多少,重症防了多少,住院防了多少。
⊙以二级防护为目标的疫苗对于防感染,防传播有溢出效应。

⊙中国乃至全世界对于接种新冠疫苗以后的突破性感染都有一定程度的容忍度,这是基于现实的考量。中国采取的是疫苗防护与公共卫生措施防护相结合的办法,一定程度上弥补了疫苗保护力的不足。

⊙邵一鸣指出:如果疫苗把免疫屏障建立的更牢靠的话,可以减少国家公共卫生防控措施的压力,可以对国家的经济发展和人民的生命健康加以兼顾。

⊙需要保护率更加有效的疫苗,这里没有一个绝对的标准,而是一个相对权衡的标准。现在国内进入到由更高效力的疫苗逐渐替代灭活原始株疫苗的阶段。

⊙国家努力实现新冠疫苗全产业链国产自主可控,这个话题不再讨论,它已经成为一种事实。
⊙对于国家生物技术安全,生物发展战略以及疫后生物经济的意义不做讨论,十四五规划中就有现成的文字表述。

⊙邵一鸣表示:中国疫苗研发有第一梯队和第二梯队之分,第一梯队主要解决的是疫苗有没有和够不够的问题。第二梯队主要解决的是疫苗好不好的问题。

⊙邵一鸣将第二梯队疫苗表述为新技术路线疫苗(包括蛋白疫苗腺病毒载体疫苗和mRNA疫苗),以及以变异株为抗原设计的第二代疫苗。

⊙邵一鸣表示:第一梯队即将退出历史舞台,第二梯队要跟上,同时表示第一梯队还在发挥着作用,第二梯队将肩负国内以及国外相关友好国家防疫的作用(大概是这个意思)

⊙平台技术优于抗原选择,从逻辑上很好理解,例如,历史上电视机和手机的迭代升级,对于新冠疫苗而言:灭活,腺病毒载体,重组蛋白,MR na相当程度上印证了这一点。

⊙科技部主导构建中国MR na新技术平台,工信部夯实全产业链国产自主可控。不能对两部委的工作视而不见。国务院联防联控机制的构架当中,科技部等发挥着主导与制衡作用。

⊙“沃森非常荣幸地完成了在印尼的清真认证工作,可能是第一个通过清真认证的MR na疫苗的生产许可认证”(英博原话),意义重大,覆盖广大穆斯林国家。

⊙英博自己也认为未来真正需要的是广谱多价苗,可以覆盖过去的所有毒株以及cover未来病毒变异的方向,所以,奥密克戎变异株疫苗仍然是过渡产品,无论是奥株灭活还是奥株MR。


⊙诺瓦克斯FDA几乎全票通过获批事件,充分说明了疫苗产品的获批不存在一个绝对的标准,而是一种基于比较、权衡的价值判断。

⊙经过不懈努力,沃艾3b期副反应得到了很大的改善,与辉瑞莫德纳两款完全可比(英博之前作的报告没有吹牛)。

⊙序贯加强接种的效果,显著优于灭活同源加强(包括使用重组蛋白、腺病毒载体、mRNA)。序贯加强是大势所趋,分批实施,成熟一个上一个。

⊙对于沃艾3b期数据,还需要考虑以下几个方面:
①不仅要看中和抗体滴度数值,更需要看中和抗体GMT与康复者血清比值(沃艾2.04,BNT162b2为2.1),基于大数据统计,比值>2时,保护率>90%

②沃艾对于D株有效率优于BNT162b2(沃艾下降1.4倍,辉瑞下降5.8倍),对O株有效率按牛杂店老板分析,与辉瑞打个平手。

③不仅要考虑中和抗体滴度,同时要考虑中和抗体效价比,基于RBD抗原的中和抗体效价比更高,这从逻辑上很容易理解。

④对疫苗临床数据的分析,不能简单、僵化和绝对化,涉及到的参考变量太多,粗暴的直接比较,一定会出问题。例如:试验规模、试验时期、试验方案设计、用于实验用的试剂和Protocol、临床试验的评估办法等

⑤看重mRNA疫苗的热稳定性,它的意义被低估了。良好的热稳定性,不仅仅意味着疫苗有效期。疫苗从一个国家出口到另一个国家,从一个城市运输到另外一个城市,都需要通过复杂的审批和全过程监管,耗时费力,mRNA严苛的储藏和运输条件更使这一切要多麻烦有多麻烦!

全部讨论

2022-06-09 10:02

你说的这些都是基于人类社会认可的基本科学常识,但这些有用吗?无良认可吗?公公懂这些吗?

2022-06-09 12:11

我咋觉得国内政策是等国外拿出应对办法了你们都没有了也就没有传染源了,我再打开国门疫情自然就控住了