沃森mRNA新冠疫苗123

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$沃森生物(SZ300142)$
关于沃森生物mRNA新冠疫苗,大概扯几件事情:

⊙三期临床尾声,收官阶段。数据很值得期待(按照科技部部长的用词,叫【十分喜人】)。

⊙原本应该像智飞蛋白一样,国外先批,20多天后,国内再批。但现在国内抗疫压力太大,谁先谁后就说不清楚了。

⊙比较大的可能性是,直接获批附条件上市,与之前的智飞蛋白、康希诺腺病毒一起做异源序贯加强。

⊙获批以后,现有产能两亿剂(原液产能20亿剂)。制剂产能如何快速放大(学辉瑞、莫德纳自己放大产能)?能不能请求国内的外援?

⊙去年复星医药高管团队前往云南玉溪到底是去做什么?双方既是“同志”又是对手。

⊙奥株二代灭活疫苗最早将在三四个月以后获批紧急使用(如果抗疫压力山大,2期数据符合预期,决议不做3期)

⊙赶在秋季,国内疫苗接种,同时有MR、蛋白、载体原始株一代疫苗异源接种+奥株灭活二代苗同源接种。

⊙(2~3针灭活+1针MR原始株苗)对奥株有效性>(2~3针灭活+1针奥株灭活)

⊙至于蛋白、载体苗异源加强,对奥株有效性,与奥株灭活同源加强相比的结果,没估算过。

⊙但奥株灭活同源加强,抗体效力的衰减,仍然会快于异源加强接种。

⊙奥株灭活二代疫苗,效率仍然低(平台技术优于抗原选择),在细胞免疫方面仍然缺失,仍然是过渡性应急产品。

⊙已有三款MR疫苗获批临床,是只针对奥株,还是广谱多价,今后再仔细研究。

⊙其中有蹭热度拿补助,初步练手尝试布局平台的?成不成再说,MR技术复杂程度超出想象!

⊙沃森艾博原始株MR进展远远领先,即将上市。而英博在莫德纳从业经历给人信心。艾博奥株MR成功可能性更大。

⊙沃艾上市后,艾博奥株MR是否会桥接不清楚。如果桥接,与沃森又脱不了干系;如果不桥接,由谁来负责大量产业化生产?

⊙大规模使用单钓奥株的二代苗存在糸统性风险,奥株抗体与其它变异株不兼容,一定程度抑制住奥株后,给其它变异株卷土重来,留下了空间。

⊙所有奥株二代苗,都会只是过渡性产品,救急用的。为了长治久安,未来必须启用广谱长效的多价疫苗。

⊙鉴于新冠病毒R0=9.5,且传染性还在进一步增强,最终只有MR可以收拾它(或者蛋白、载体、MR之间的异源序贯组合)

⊙其中绝对的主力是广谱长效高效的MR多价疫苗,蓝鹊平台技术扎实,临床前研究用心做了这么久,未来可期!

⊙MR广谱多价苗,研发难度更大,临床前研究耗时更长,需要多些耐心,毕竟这款产品是从长计议。

⊙更遥远的未来,国门完全开放,整体接种人数会大幅降低,也许仅限于老年人群体、幼儿和少儿、基础免疫缺失的人群,以及健康安全意识强家里又不差钱的主儿。

⊙即便如此,新冠疫苗的全社会总接种量仍然是所有疫苗品种的最大,它或会沉淀为常规疫苗超级大单品。

⊙到那时候,每年一次的(长效)新冠疫苗接种,是公费还是自费?还是部分公费部分自费?还是某些品种公费某些品种自费?

⊙至于在国外,沃森MR na新冠疫苗具有自身独特优势,比如超强热稳定性,常规储藏运输冷链系统,发展中国家的可及性;基于rbd的mr na疫苗在面对变异毒株时的优势;成本与价格优势等。

⊙较长时间看,新冠MR na疫苗,也许会与MR na呼吸道合胞、MR na流感整合在一起,做成多联多价(沃森与蓝鹊合作,均有布局,紧跟在莫德拉的屁股后面,一个套路)(黄镇这类人具有咬住就不松口的性格!)

⊙沃森MR na新冠疫苗要参与全球竞争,与辉瑞、莫德纳拼刺刀!在广大发展中国家,肩负着重拾中国灭活疫苗正在丢失的市场份额。

⊙沃森MR na疫苗也肩负着挽回大国面子,重振国家影响力,确保国家新冠疫苗安全的战略使命(这好像拔得有点太高了!😅)

⊙新冠是人类历史上最强传染性病毒(之一),mRNA疫苗是人类历史上最高效疫苗(没有之二)。新冠离不开MR na,MR na就是为新冠而生的!

精彩讨论

海龙的海zaf2022-05-03 11:41

13价、2价扎实得很,未来几年国际囯内很爽很安逸!都不需要提了

唵嘛呢叭哞吽2022-05-03 11:50

车轱辘话,反复说

海龙的海zaf2022-05-03 11:22

节前某天(具体哪一天忘了),给董秘办打电话,得到的回复是:在数据转换和数据验证阶段。详见下文:

临床数据

需清洗后才能进行统计分析
统计方法
临床研究
  临床数据需清洗后才能进行统计分析。在一般的研究过程中,得到数据库之后,接下来可能就要进入数据分析的阶段了。在经典的临床研究中,我们通常会下大力气在数据收集上,当我们拿到数据之后,肯定会迫不及待的想看看结果。这样会有问题么?答案是肯定的。

  即便对于药物临上市前的床试验(如三期临床试验)中,我们花费大量经费和人力、引入了完善质控措施,所得到的数据仍然存在大量的问题,需要严格的进行数据清洗之后才能进入到统计分析的步骤。相比之下,缺少如此严格数据管理和质量控制流程的一般临床研究,数据质量比较难以直接达到分析的需求。因此,对于任何来源于临床信息的数据,我们在使用前都应该进行数据清洗的过程。

  数据的清洗本身是一套相对复杂的工作,临床医生在操作时常觉得找不到规律,无从下手。今天就让我们来简单梳理一下临床数据清洗的大致流程。让我们先来看一个流程图:

  根据以往人们的认识和我们的实践经验,我们认为对收集到的数据进行应用之前,至少需要经过以上4个步骤的操作。

  1、 数据审查,通过对核心数据进行描述、逻辑关系的核查,必要的时候结合人工翻阅数据,尽可能多地找到数据中可能存在的对分析的实施或结果有影响的错误。为下一步对问题数据进行清理奠定基础。

  2、 数据清理,将审查过程中发现的问题进行分类汇总,结合错误类别、错误对结局的影响、错误的严重程度,对错误数据进行处理。多数情况下会进一步判断发现的“问题数据”是否真的是错误,还是仅仅是偏离了一般情况的正确数据。对于错误数据,通常会做删除处理。如果能够找到数据来源,并得到原始的正确数据,我们也会考虑使用正确的数据对错误数据进行替代。

  3、 数据转换,在清理数据后,会留下不少因删除错误数据而带来的数据缺失。此时我们会评价缺失数据的类型,进而采取不同的处理方法(详见第116期)。此外我们还需要成一些衍生变量(比如BMI、变量重新赋值、时间日期计算等等)。

  4、 数据验证,在完成上述步骤之后,我们就可以尝试对数据进行试分析了。试分析并验证数据的可靠性之后,才会最终进入数据分析的流程。

  对于常见的临床研究,上述数据清理的过程是非常必要的。尤其是现在随着医院信息系统数据结构的完善,越来越多的医生和研究者尝试调用医院信息系统的数据进行数据挖掘和分析,从而回答某一科学问题。而由于数据的初始收集目的是为临床服务,不一定能够满足科学研究的准确性和精确性,此时数据清洗的工作就变得越发重要了。无论如何解决,由什么人解决数据问题,医学研究者至少还是需要对数据分析前必备的过程有一些了解。

海龙的海zaf2022-05-03 18:08

$沃森生物(SZ300142)$
⊙大伙容易先入为主的认为:【科技部部长王志刚】【关于国产MR na疫苗的表述】是无足轻重或者分量不够(注:联防联控机制由卫健委牵头,综合组组长是卫健委主任),事实真的如此吗?让我们看一看【国务院联防联控机制】架构下【科技部所在的位置】:

⊙联防联控机制下辖的【科研攻关组】:(组长是科技部副部长徐南平)。这也是为什么大家看到的【新冠疫苗临床立项】要在科技部公示,【科技部牵头科研攻关组】。

(科研公关组)下辖【专家组】:组长开始是钟南山院士,后为梁万年(卫健委改革司司长,经常出席发布会),专家组包括高福、李兰娟、袁国勇、张伯礼、曾光等59名专家。其中钟南山、李兰娟、高福、袁国勇、曾光是卫健委高级别专家组成员,后加入一位杜斌,钟是组长。早期主要是这几位发言。

(科研攻关组)下辖【疫苗研发专班】:负责人是国家卫健委副主任,曾益新。同样的,在科研攻关组下辖的还有【新冠药物研发专班】。

(疫苗研发专班)下辖【工作组】:组长是国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任,【郑忠伟】。疫苗专班除了工作组,其他还有技术支持小组,专家组等。我们最长看到的就是【工作组组长郑】和疫苗专家组成员邵。

⊙可以看出:
工作组(郑宗伟)<疫苗研发专班<科研攻关组(科技部副部长任组长)<国务院联防联控机制

⊙附:【科技部部长王志刚】,在举世瞩目的【两会】【部长直通车】上关于【国产MR na新冠疫苗】的发言:
“。。。已经取得了【非常喜人】的进展。。。”
~其中的份量就不需要多说了吧

⊙注:文中关于国务院联防联控机制的架构内容,引自球友“康波司机”的发文,特此感谢。

白头翁半自在2022-05-03 11:26

我是完全把mRNA新冠当作彩票了,13价,hpv疫苗国内加出海作为基本盘,更关注mRNA技术平台的构建,我是相信通过广谱多价长效的新冠mRNA疫苗,呼吸道合胞病毒mRNA疫苗,带状疱疹mRNA疫苗的研发,我婶是一定能搭建出成熟的mRNA疫苗技术平台。从布局和研发进度来看,目前我婶还是国内mRNA技术最先进的企业之一。慢慢熬!

全部讨论

2022-05-03 11:41

13价、2价扎实得很,未来几年国际囯内很爽很安逸!都不需要提了

2022-05-03 11:50

车轱辘话,反复说

2022-05-03 11:26

我是完全把mRNA新冠当作彩票了,13价,hpv疫苗国内加出海作为基本盘,更关注mRNA技术平台的构建,我是相信通过广谱多价长效的新冠mRNA疫苗,呼吸道合胞病毒mRNA疫苗,带状疱疹mRNA疫苗的研发,我婶是一定能搭建出成熟的mRNA疫苗技术平台。从布局和研发进度来看,目前我婶还是国内mRNA技术最先进的企业之一。慢慢熬!

2022-05-04 11:16

以下是回复星医药球友:
@海龙的海zaf 芯片是锦上添花,常规疫苗也是锦上添花,但是新冠疫苗是雪中送炭,
什么意思?就是说新冠疫苗突然断供,或者供应突然不稳定,那是要出大事儿的,所有的防御布局全部打乱,关乎人命的嘛

芯片你突然给我5纳米断供,那我只能用十几纳米,凑合着用

新冠疫苗突然给我几个大城市断供,很快就爆发,后全国大扩散,国民经济和社会生活陷于瘫痪!是不可想象的嘛

2022-05-03 17:23

资本不喜欢东拉西扯,它们用脚投票~去年,艾博生物是全球范围内分阶段获得多轮融资最多的生物医药企业!

mRNA作为一项新技术,本来方向是恶性病的治疗,在健康人群的应用,其副作用有待长期观察,德国最新临床研究:辉瑞mRNA疫苗可能引发自身免疫性肝炎。现在奥密克戎这个致病率,不值得冒这个险。

大佬,印尼有没有啥消息。

2022-05-03 11:20

真不错。客观

啥时候批啊,一天天的。

2022-05-04 17:08

牛皮癣吹票人