国内新冠疫苗的最新格局之乱想：
$复星医药(SH600196)$
⊙石药集团、康希诺生物的MR na新冠二代苗获批临床，目前都没有公布详细的临床细节，有几个问题值得思考：
⊙如果未来一期、二期临床试验成功，最终需不需要做大规模三期临床试验？
⊙一期、二期的临床试验的志愿者招募，是针对完全没有接种过疫苗的人群？还是针对已经接种过两针灭活疫苗的人群？还是针对已经接种过三针灭火疫苗的人群？还是针对已经进行过序贯加强接种的人群？未来的数据釆取何种统计方法？
⊙针对完全没有接种过疫苗的人群，招募志愿者十分困难，会是个漫长的过程。所以，针对已经接种过两针MH疫苗的人比较现实。或者可以有更复杂的针对人群？
⊙如果不需要进行三期大规模临床试验，最终谁敢拍板并承担责任？毕竟MR na疫苗仍然是新技术路线，而且疫苗一旦上市是要在中国这样一个14亿人的人口超级大国接种的。
⊙那么，如果需要进行三期大规模临床试验，会选择在国内进行，还是在国外进行？
⊙三期大规模临床试验需要入组至少两万多人，三家企业，共需要入组八、九万余人。其中，安慰剂阻共计四万余人。
⊙国内进行这样大规模的三期临床试验，需不需要通过伦理委员会批准？（国内有没有伦理委员会？）毕竟这安慰剂组四万多人，在三期临床试验的过程中，不能另外再进行加强接种，打入他们的身体里的只是无效的安慰剂。
⊙在至少几个月的三期临床过程中，安慰剂组的试验者，身体里的抗体在不断衰减，逐渐失去对病毒的保护力，有可能会生病，重症甚至死亡。
⊙在此过程中，安慰剂组的志愿者，一旦被感染，会加入到新冠病毒的传播链当中，会不会影响国内抗疫大局？特别是在当前国内抗疫政策十分收紧的情况下。因此会不会在国内批准大规模三期临床？
⊙巴基斯坦曾经因为伦理委员会的意见，直接否决了沃艾可欣在巴基斯坦的三期临床试验。理由是需要保护他们的人民（当时，巴基斯坦已经可以获得包括灭活疫苗在内的足够的疫苗，不愿意自己的人民当小白鼠，暴露在病毒之下）
⊙如果这三家企业的临床试验，都像沃森生物的蛋白变异株二代苗一样，都放到海外去做，那么就是下一个问题：在当前的形势下，海外的三期临床又容易么？
⊙临床试验一旦放到海外多国去，一切程序都加倍复杂化。现在全球范围内临床资源都十分紧缺。连当初沃森海外大规模多中心三期临床试验都那么困难，现如今又会如何？其难度闭着眼睛都能猜出来。
⊙当然，讨论这一切的前提必须是这3家企业的一期、二期临床不能失败，甚至要求数据相当不错，才有可能获批三期临床。（斯微生物的过程现在还记忆犹新）
⊙所以用这一句诗词结束本帖：“路漫漫其修远兮，吾将上下而求索”
⊙补充一句：这次对MR na开辟临床试验紧急审批通道说明，MR na的副作用获得了相当程度的理解，MR na疫苗在抗击新冠疫情中的中流砥柱般的作用，得到国外国内一致认可（欧盟冯德莱恩也许是导火索）。