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百济神州替雷利珠单抗成首个成功出海的国产PD-1】百济神州宣布,欧盟委员会(EC)已批准替雷利珠单抗作为单药用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者,成为首个成功出海的国产PD-1。此外,百济神州还宣布,美国FDA已受理替雷利珠单抗的一项上市许可申请,用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性的ESCC患者。根据《处方药使用者付费法案》(PDUFA),FDA预计将在2024 年下半年对该项申请作出决议。

全部讨论

2023-09-19 21:28

省大🐮B

AK105算不算第一个?ST已 於2023年7月 分 別 在 澳 大 利 亞 和 新 加 坡 獲 得 了 安 尼 可®特 別 准 入 計 劃,並 開 始 銷 售。

2023-09-20 03:18

这事能不能带动医药中长期腾飞?

2023-09-19 22:36

省大要大赚一笔

2023-09-19 21:34

遥遥领先好吧

2023-09-19 21:29

没听过见光死?

2023-09-19 21:56

明天涨停?