诺思兰德在研产品NL003注册上市申请获国家药监局受理 一至三期临床研究历经16年

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挖贝网 7月16日消息,北交所上市企业诺思兰德(430047.BJ)近日发布公告称,在研产品塞多明基注射液(项目代码:NL003)的境内生产药品注册上市许可申请获得国家药监局受理。

资料显示,NL003项目为用于治疗严重下肢缺血性疾病的基因治疗产品。公司自2008年启动NL003项目Ⅰ期临床试验,2012年至2014年进行II期临床试验。2019年8月,Ⅲ期临床试验首例受试者入组,2023年12月最后一例患者出组。NL003项目一至三期临床研究历经16年,累计入组807例患者。

诺思兰德表示,塞多明基注射液的境内生产药品注册上市许可申请获得受理,有利于未来提升产品市场竞争力。

挖贝研究院资料显示,诺思兰德从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药的研发、生产及销售,当前主营业务收入主要来源于滴眼液产品的生产销售等,创新药项目尚处研发阶段、未实现上市销售。公司去年营收5968万元,亏损4813万元。