“作为中国医生，我深切感受到国际社会对中国经验和观点的日益关注和重视。过去30年，中国在神经介入领域从跟随者到逐步与国际接轨，通过大量研究与创新，贡献了新的证据、器械和经验，这些对全球学者具有重要意义。”近日，在世界神经介入手术直播大会（WORLD LIVE NEUROVASCULAR CONFERENCE，简称：WLNC）上，海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）脑血管病中心主任刘建民教授在伊斯坦布尔现场采访时讲到。而在本次神经介入领域的世界级学术交流中，刘建民教授团队手术演示的就是艾柯医疗自研的“Lattice 血流导向密网支架”，向全球术者展示了这款直击颅内动脉瘤临床治疗难题的创新“利器”。
注：世界神经介入手术直播大会伊斯坦布尔现场
解开颅内动脉瘤治疗的世界难题
目前，脑卒中已成为世界人口的第二大死因，中国是脑卒中高发国家，尤其是颅内动脉瘤引起的出血性脑卒中。颅内动脉瘤被称为脑内“不定时炸弹”，它是发生在颅内动脉壁上的异常膨出，随时可能破裂导致颅内出血。数据显示，在中国35~75岁人群中，未破裂动脉瘤的患病率高达7.0%，患病人群近1亿，若颅内动脉瘤发生破裂并且出血，极易引发死亡。第一次出血的病死率在 35%左右，二次出血的病死率在 60%～80%。
面对这一“潜伏”于人群中的高危疾病，医学界也在积极探索新的治疗方式。传统的开颅手术往往意味着患者需要承受更高经济费用、更大手术风险和更大的精神负担，术后恢复时间也十分漫长。随着技术不断突破，神经介入手术开始被引入颅内动脉瘤的治疗过程中，通过血流导向密网支架对未破裂动脉瘤进行血管重建治疗，以早期干预为主，实现提前“拆弹”。
本次在WLNC上参与演示的艾柯医疗“Lattice 血流导向密网支架”，正是一款“拆弹利器”。公开信息显示，艾柯医疗Lattice是首个采用机械球囊输送技术及表面改性技术的血流导向密网支架，于2022年10月经国家创新医疗器械特别审查程序（绿色通道）获批用于治疗颈内动脉及椎动脉的各型动脉瘤，是目前获批适应症范围较大的该类型产品，首次将血流导向密网支架的适应症范围拓展至椎动脉中小型动脉瘤领域。
临床数据显示，艾柯医疗Lattice的主要有效性指标术后12个月动脉瘤成功闭塞率为 91.4%，优于同类产品1.7倍；术后12 个月支架内狭窄率仅为0.8%，优于同类产品2-4倍，临床数据远高于已获批同类产品的有效性水平，且安全性指标普遍优于已获批同类产品。海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）杨鹏飞教授也在WLNC手术演示现场，向国际医生们介绍了Lattice支架的结构、性能特点，分享LIFE上市前研究临床结果，并展示了产品的基本操作方法，引起了与会专家们的强烈兴趣。
注：WLNC现场手术演示中使用Lattice的治疗方案
刘建民教授在本次伊斯坦布尔现场采访时表示，“中国神经介入领域的创新气息愈发浓厚，今年我们转播的手术基本上都是使用国产器械。其中不乏全球前列的器械，如Lattice血流导向装置，其创新设计在多方面超越现有产品，如具有尺寸标记点的机械球囊支架输送系统和MIROR表面改性技术等；其输送系统释放的机械球囊具备自动膨胀功能，有效解决血流导向装置在弯曲血管释放时常见的支架打开不良和贴壁不良问题。这一创新设计使复杂血管中血流导向装置的使用变得更为简单。”
“Lattice通过多项突破性技术创新，大幅降低了临床医生手术操作难度、缩短了手术时间、提高了患者治愈率及手术安全性，使颅内动脉瘤治疗进入‘自动挡’时代。”艾柯医疗相关负责人近期在接受央视新闻采访时表示。
据介绍，艾柯医疗Lattice搭载的突破性创新机械球囊系统，有效解决了手术过程中支架扭结、打开困难或失败、复杂操作带来的血管损伤的问题，实现了支架的精准定位和顺畅释放，带动颅内动脉瘤治疗进入“自动挡”时代。同时，在选材和加工工艺方面，艾柯医疗Lattice的MIROR™表面改性技术，解决编织型支架表面金属氧化物造成的缺血性并发症和细胞毒性的问题，从而有效提升了手术安全性。
自主研发的中国创新器械逐梦国际舞台
据了解， WLNC是目前全球较大也是较具国际化的神经介入交流平台之一。艾柯医疗作为中国创新医疗器械的代表在这场国际盛会上参与展示，彰显了当前中国“新质生产力”的实力水平。过往，由于脑卒中治疗的技术门槛较高，我国在神经介入治疗领域发展受限，但随着艾柯医疗等中国企业的不断创新发展，神经介入领域国产化的趋势正在形成。
据弗若斯特沙利文数据，在2017年到2022年，中国颅内动脉瘤介入治疗手术量从4.4万台增加到 8.4万台，复合年增长率为13.8%；预计到2028年治疗手术量将达到91.2万台，复合年增长率为48.9%。这为国产医疗器械提供了十分具有想象力的发展空间。
“发展新质生产力，不能只是一味地对标国外产品。艾柯医疗希望打破‘模仿跟随’的技术路径，继续在创新研发方面投入，实现神经介入医疗器械领域国产替代方面的‘真创真用’。”艾柯医疗相关负责人此前接受媒体采访时表示。
公开信息显示，艾柯医疗拥有超百项国内国际专利和中美双研发中心。凭借深厚技术积淀和持续创新，艾柯医疗不仅被评为北京市“专精特新”中小企业和国家高新技术企业，同时也是国家神经血管取栓支架行业标准的起草单位之一。除此次在WLNC大会上展示的Lattice外，艾柯医疗的产品涵盖了出血性、缺血性脑卒中诊疗所涉及的介入类器械及相关通路类器械，目前已有7项产品获批并进入商业化阶段。
注：世界神经介入手术直播大会伊斯坦布尔现场专家合影
中国创新医疗器械未来可期
刘建民教授在本次大会的伊斯坦布尔现场采访时表示“中国这些创新产品的展示表明，中国在神经介入领域已从跟随者转变为共同面对脑血管病和神经介入问题的研究者、突破者和创新者，也成为全球神经介入的重要贡献者。我们提供了新的高级别循证证据、新器械、新理念及其相关经验。我相信在后疫情时代，随着国际化交流的常态化，中国神经介入的声音和贡献将在全球范围内产生越来越大的影响力。”