一直都在谈,佐剂对疫苗企业,尤其是重组蛋白疫苗企业非常重要。那么,企业应该具备怎样的佐剂研发能力呢?
我认为是,不是单单研发一款新佐剂的能力,而是需要具备一个强有力的“新佐剂平台”。
什么是新佐剂平台?很简单,新佐剂平台,就是一个由开发新佐剂的底层组件构成的技术平台。
借此,疫苗企业有可能不断迭代、更新佐剂,构成一个不断优化的工具箱或武器库,从而能够攻克不同的疫苗品类。
就跟互联网领域一样,“新佐剂平台”的最大价值,莫过于不断创新、推出新产品,创造更多社会效益。
这里又要谈谈GSK$葛兰素史克(GSK)$ 了。AS01、AS02、AS03等一系列新佐剂的诞生。在新冠疫苗领域,AS03佐剂的性能,要显著优于铝/CpG/的混合佐剂,在带疱、RSV等领域都做出了天花板产品。
当然,企业不是说有“新佐剂平台”就有很大的价值了,最核心的,疫苗企业需要拥有,“怎么找到最优解的能力”。
比如,GSK研发的带疱和RSV疫苗,都是基AS01系列佐剂,但带疱疫苗用的是AS01B,RSV疫苗用的是AS01E(AS01B的低配版,减半剂量)。
剂量越高,临床效果肯定越好。在开发带状疱疹疫苗时,GSK比较过AS01B和AS01E的效果,AS01B略胜一筹。
很显然,一款疫苗需要综合考虑有效性和安全性等多个因素,而不是大力出奇迹。所以,即便是同款佐剂针对不同的疫苗,也需要作出合适的调整,这就是疫苗企业“找最优解”的能力。
总结一下,一家企业称得上具备竞争力“新佐剂平台”的,应该需要经过4个步骤:
1、系统性的研发,具备研发新佐剂的能力;
2、产业化放大,能够自主供应
3、具有不断迭代的能力,做出一系列产品
4、知道怎么找到最优解的能力,不同品类与具体一款新佐剂之间找出最佳答案。
目前也有国内企业也在往这个方向发展,比较具有代表性的企业应该是瑞科生物。
根据公开信息来看看,公司现在已经进入临床的新佐剂疫苗有3款,并且都产生了相比于现有疫苗更好的效果:
新冠疫苗ReCOV——应用BFA03佐剂。根据现有临床数据来看,中和抗体滴度和保护率都比较突出,是比较有竞争力的第二代疫苗。
新佐剂4价HPV疫苗REC604a——应用BFA04佐剂。免疫原性和持久性看起来都要比默沙东的Gardasil更好,并且只需接种2剂。
重组带疱疫苗REC610——应用BFA01佐剂,免疫原性不劣于GSK的Shingrix。
这也进一步说明了,具备“新佐剂平台”的优势和重要性。但总体上,国内大部分疫苗企业的新佐剂研发都还在上面提及的4大步骤的第1步,综合能力依然不够。
不管是对于产业来说,还是一家疫苗企业(mRNA技术除外)自身而言,都需要在“新佐剂平台”方面投入更多的研发,早日实现突破。
在当下,“拿来主义”已经明显不是未来的发展趋势了。$沃森生物(SZ300142)$ $万泰生物(SH603392)$