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$普莱柯(SH603566)$ 如下

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3)亚单位疫苗,目前从国内进展来看,亚单位疫苗进展比较快。
产品的技术优势和特点,主要是体现在以下几方面:
A.研发团队,在中科院生物物理所饶子和院士(国内病毒结构解析最高端的院士)的指导下,由分子生物学研究所的团队去做,中牧、金宇、国药分工不同,分别从自己特长进行了产学的强强联合。
B.产品特点:a产品在结构病毒学和结构免疫学实现了突破,解析了非洲猪瘟病毒的精细结构及主要抗原蛋白的分子结构,设计出了保护性抗原的表位,通过动物攻毒保护试验,优选出疫苗抗原组合和剂型。b产品在纳米颗粒疫苗技术实现了突破,成功将抗原组装成20到30纳米的可溶性蛋白质纳米颗粒,增加了抗原的物理直径和空间,也就是说增加了抗原的免疫原性,使动物的体液免疫和细胞免疫都得到了有效提升。c成功建立了疫苗抗原组的哺乳动物细胞和大肠杆菌基因工程表达,实现了抗原组的工业化生产,为悬浮培养提供了极大的方便。d选择确定了可进一步增强抗原蛋白的稳定性技术和提高免疫原性的佐剂技术。e建立了所有表达抗原、组装抗原、半成品及成品定量检验方法与标准,确保产品质量可控,稳定均一。f纳米颗粒疫苗的生产过程不使用活毒,建立了产品效益检验不使用强毒的替代办法,不用等动物功能去检验,产品生产和使用过程全程没有生命风险。
C.产品安全性,实验室对于最小使用日龄四到五周龄的仔猪,使用单剂量重复接种及两倍剂量接种均表达良好的安全性,生产过程中因为不涉及活毒和强毒,没有生物安全风险。
D.产品有效性。农业部应急评价有四个维度,第一个维度,实验室和中试产品免疫本动物攻毒保护率应该都在80%以上,甚至现在看亚单位最好的组合实际上已经能达到100%,对照组的猪在14天到21天全部发病死亡。第二个维度,攻毒保护猪的体温基本上不会升高,或者是免疫之后也就一到两天的过渡性升高。第三个维度,注射以后,无非洲猪瘟病毒感染引起的典型的临床症状。第四个维度,跟活疫苗的区别,观察期结束时,口、鼻、肛拭子和血液病毒检验均为阴性。观测结束后,解剖采集心、肝、脾、肾、肺、颌下淋巴、腹股沟淋巴结、肠系膜淋巴结、扁桃体和骨髓等重要器官组织检验均为阴性。
目前这个研发路径,科研院所在亚单位疫苗研发比较领先的包括中科院的团队,他们基于人药研发经验,对于整体结构的解析,有不同的视角、更深的经验,期待产品可以达到比较好的效果。

2023-11-30 15:10

中科院是和生物股份合作的?非瘟会不会和新冠疫苗一样,虽然有很多,其实都不咋管用。

2023-11-30 14:32

现在说保护率还太早了吧?方案都没出来,用什么毒株,多大剂量做实验,都不确定,就谈保护率,有点扯淡~

2023-11-30 13:07

总之,就是扣线生物不中用

2023-11-30 12:23

研发速度最快的当属非洲猪瘟亚单位疫苗。由于亚单位疫苗安全性高,没有散毒风险,因此不需要反复传代和检验毒力残留,因此从研发到审批面市流程快很多。面向国家重大急需,由国家级科研单位兰兽所牵头集智攻关,历时4年,用猪4000多头,从“病毒蛋白-复制-免疫调控”多层次系统挖掘有效抗原,系统评价效力,非洲猪瘟亚单位疫苗进展显著。目前已经在GMP车间完成了8批次疫苗中试和评价,并提交应急评价材料,正在评审当中。疫苗有效性关键数据,保护率均在70%以上。

2023-12-01 08:05

借用的读书会帖子吗?