$百济神州(06160)$ 百济神州2022一季度业绩交流会

管理层陈述:

PD-1和BTK销售显著增长。PD-1一线鳞状和非鳞状NSCLC都进了医保，2LHCC也进入医保。FDA审批方面,我们都是MRCT试验,PD-1在全球试验中入组了9000多人,1/3来自中国以外。BTK入组6000多人,一半来自海外。PD-1在上海有生产场地，FDA去上海核查现在会受影响。
一季度末在手现金63亿美金。

Q&A:Q:PD-1纳入医保后价格有30%以上的降幅，一季度销售同比环比都表现不俗,公司主要做了哪些努力?
A:替雷利珠单抗是国内第七个上市的，没有先发优势,我们坚持科学推广。替雷利珠单抗在不同适应症中疗效是有一定优势的，这一点在医生的日常工作中也越来越多的体现出来。我们开发、临床和销售等部门的同事沟通很多。我们知道临床痛点在哪里，临床试验都是和医生讨论做出来的。扩大适应症之后,兼顾核心市场的同时,我们也下沉到"腰部"的医院（小城市的大医院）o医疗改革的背景下,越来越多的患者留在当地诊疗。同时我们也布局“腿部“医院（县级医院），疫情影响下，去不了大城市的患者直接在小地方进行治疗了。



Q:疫情对全年的影响？
A:公司没有给guidance。上海情况对所有公司影响都很大。我们已经启动了持续经营预案。受疫情影响，上海很多医院不接待病人,对生意的影响是很严重的。但我们与市场销售、医生一直保持线上交流。目前来看全年目标没有往下调整。



Q:BTK在海外适应症新患比例？对比对手的情况?
A:海外主要在美国。主要是套细胞淋巴瘤MCL,现在市场份额进一步提高,在35%-40%之间，超过伊布替尼。WM和MZL市场份额也在成长中，现在还比较低，因为才获批不到三年时间。慢淋CLL是大适应症，我们还没有获批。今年一季度销售的增长，阿卡替尼是同比持平的,伊布替尼降低了20%,我们是增长的。我们对22年有信心。



Q:费用和Capex方面？
A:BTK在47个国家和地区获批。我们会平衡费用和profitability,,

Q:BTK在美国的份额和市场规模？
A:美国BTK市场规模目前80亿美元,后面会到150亿。只要CLL能批下来,我们是非常有潜力的。头对头和伊布替尼相比,我们疗效和安全性都很好，ORR已经公布(link),下半年会公布PFS数据。

Q:FDA的态度和原则有无变化?Q美国商业化团队目前人数不多,BTK如何做到MCL新患份额35%以上？美国核心医院和下沉市场的占比？Q:公司对于合作收入的upfront确认和别的公司完全确认有何不同？未来是否逐步确认milestone收入?Q:国内销售团队如何分配PD-1和授权产品的销售?Q:PD-1国内销售量增长情况?新患市场份额是否有提升?国内PD-1一季度表现特别好，目前国内进院情况?纳入医保后，是否进院加速,从而给T度带来较好表现?

A:新患份额在增长，更多纪要详见：深圳财富club，产品本身设计有优势,有些公司的市场份额是下降的。医保之后进院是加速的。在lowtier城市，布局很快。市场份额一^度以后从第七名进入前三名。Tierl的四家公司默克、恒瑞、信达和我们的PD-1市场份额已经很接近了,都在17%-20%之间，相差不大。有的市场份额在提升，有的在下降。第二梯队的市场份额都在10%以下。第一梯队我们更有潜力。K药价格是其他产品的10-12倍,生意不稳定,这么高的价格丢失一些新患，损失非常大。我们有8个适应症获批，申请中的也有。



Q:BTK在美国之外其他国家销售如何布局?
A:已经有收入了,欧洲团队已经成立一年多了，我们在德国、奥地利都已经上市,也在筹备其他地区的上市工作，会对收入有贡献。今年至少在10几个国家上市。澳大利亚已经开始销售了,而且全部进入医保。韩国也会有收入贡献。销售费用投入还会增加，但销售额的增长远远超过费用增长的速度。



Q:伊布替尼专利到期在美国市场对我们的影响？
A:伊布替尼美国专利到期时间延长到3/30/2032,没有大影响。我们有头对头比较，且在专利范围之内，患者医生都会选择更好的药。



Q:中概股方面,Auditor在美国换成安永,后续情况?
A:美国的财务报表由安永美国作为主要auditor。在科创板还是由安永中国做，香港会继续由安永香港做。第一季度报表的完成是由安永美国review。2023年file今年的年报,美国会由安永美国做,到时候能够满足PCAOB的要求。

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