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RVX向FDA申请8月初召开C类会议,讨论RVX-208的三期临床方案,并宣布终止(conclude)此前针对住院病人的二期临床。三期临床计划面向高风险的门诊病人。
正如之前担心的,奥密克戎成为疫情主流之后,新冠临床结果要做出统计显著性越来越难,$君实生物(01877)$ 的VV116要开与辉瑞的Paxlovid的头对头临床三期,很有可能也是想另辟蹊径。
RVX-208的安全性和潜在的心血管获益潜力,及时调转试验方向是合理选择,三期临床的病人入组标准制订非常重要,结果如何要推迟半年多才能揭晓,从好的方面看,临床方案与目前市面的口服候选药差异化,取得FDA认可的前提下,后续临床结果达到预期,FDA的审批流程将大大加快。
$海普瑞(SZ002399)$ $RESVERLOGIX CORP(RVXCF)$ 

@鱼腥草可治鼻炎
引用:
2022-05-10 05:55
$RESVERLOGIX CORP(RVXCF)$ Resverlogix Announces Type C Meeting with FDA for CORAL, a Phase 3 High-risk COVID-19 Outpatient Study
T.RVX | 10 hours ago
CALGARY, Alberta, May 09, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Resverlogix Co...

全部讨论

2022-08-08 21:22

怎么还没开会讨论

2022-05-11 15:08

药我觉得没问题,做成了晚点也没关系。担心一方面是费用原因一直延误、另一方面小企业推临床很慢是很普遍的事情,没办法

2022-05-10 15:27

rvx-208的路还有很漫长啊,希望麦老人能坚持到成功的那刻!