蛰伏的猫 的讨论

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二类如果是上市许可申请前会议,主要是研制方对实验数据是否能满足上市要求不清楚的情况下召开的会议,如果满足就正式提交,如果不满足撤回修改免得被否浪费时间,不是某些人说讨论优先评审的会议

热门回复

2021-03-16 08:39

列入国家科技重大专项、国家重点研发计划,以及由国家临床医学研究中心开展临床试验并经中心管理部门认可的新药注册申请等7类具有明显临床价值的药品注册申请,纳入优先审评审批范围。

  同时,对于防治艾滋病、肺结核、病毒性肝炎、罕见病、恶性肿瘤、老年人特有和多发疾病具有明显临床优势

2021-03-16 08:37

使用先进制剂技术 , 具明显治疗优势的药品 。国内唯一且安进研 Neulasta没有在国内上市 。 双鹭的培非格司亭生物类似药的确列入了重大专项 。 恶性肿瘤用药

2021-03-16 08:34

双鹭的长效立生素是国家专项 是可以进入优先审批通道的 但是管理层不靠谱

2021-03-15 23:14

怎么是瞎猜呀,cde文档上写的明明白白

2021-03-15 23:08

直接易互动问董秘吧 不瞎猜了