海证 的讨论

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原文:国产新冠口服药为什么还不批?目前大多数在研的产品,都遇到了一个瓶颈,那就是临床终点的问题:新冠口服药三期临床的国家药监局审批标准,依旧是以症状改善为“临床终点”,尤其是“降低低重/危重患者的死亡率”,而当病毒毒株发生变化,奥密克戎的感染使得感染人群大多是无症状感染者和轻症,重症和住院人数占比极少——使得当下在中国的临床试验进行得极为艰难。