正在研发中的25个具有潜力的糖尿病候选药物如下：1、Albiglutide (前身为Syncria)研发机构：人类基因组学公司（现已被葛兰素史克收购）作用机制：胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂适应症（所处阶段）：每周一次，治疗2型糖尿病（临床三期试验结束，预计2013年年初提交NDA）2、Alogliptin (Nesina®)研发机构：武田制药、Furiex制药作用机制：DPP-4抑制剂适应症（所处阶段）：美国——口服治疗2型糖尿病，单独服用或与噻唑烷二酮吡格列酮一起作为FDC（注册；2012年4月首次提交NDA遭拒，随后于2012年7月重新提交。）欧洲——口服治疗2型糖尿病（注册；2012年5月提交MAA）日本——市场名Nesina®，2011年被批准和吡格列酮一起作为FDC口服治疗2型糖尿病，2010年被批准口服治疗2型糖尿病。3、ASP1941 (ipragliflozin)研发机构：安斯泰来、日本寿制药公司作用机制：钠-葡萄糖协同转运蛋白2 (SGLT2)抑制剂适应症（所处阶段）：日本——单独使用磺酰脲或吡格列酮药物血糖控制效果不佳的2型糖尿病患者（临床三期）美国和欧洲——在“综合考虑到这类产品竞争日趋激烈以及我们研发线的优先次序”之后停止研发。4、Canagliflozin研发机构：三菱田边授权，强生开发作用机制：SGLT2抑制剂适应症（所处阶段）：美国——每日一次，口服治疗成人2型糖尿病（注册，2012年5月提交NDA）欧盟——每日一次，口服治疗成人2型糖尿病（注册，2012年6月提交MAA）5、Darapladib (SB-480848)研发机构：人类基因组学公司（现已被葛兰素史克收购）作用机制：Lp-PLA2抑制剂适应症（所处阶段）：美国——糖尿病性黄斑水肿（2012年7月开始临床二期，预计2012年12月完成）；动脉粥样硬化（临床三期；AIM III研究从2012年12月起招募志愿者）；动脉粥样硬化（临床三期；持续进行但不招募志愿者）；慢性冠心病（临床三期；稳定性试验，持续进行但从11月起不招募志愿者）；急性冠脉综合症之后30天以内的心血管事件（心脏病发作或中风）（临床三期；持续进行但从2012年11月起不再招募志愿者）；严重肾功能不全（临床1期；从2012年11月起招募志愿者）欧洲——糖尿病性黄斑水肿（临床二期）6、Dulaglutide（LY2189265）研发机构：礼来作用机制：GLP-1类似物适应症（所处阶段）：每周一次，治疗2型糖尿病（临床三期；10月22日公布了5个AWARD试验中的3个结果，AWARD2和AWARD 4的结果将在几个月后公布）；2型糖尿病患者严重心血管事件和其他严重并发症（临床三期；REWIND试验，2012年11月起招募志愿者）；治疗2型糖尿病，对比格列美脲、利拉鲁肽、甘精胰岛素（临床三期；2012年11月起招募志愿者）；口服降糖药单药疗法的日本2型糖尿病患者（临床3期，2012年11月起招募志愿者）；中国2型糖尿病患者（临床三期；2012年11月起招募志愿者）计划2013年提交NDA。7、Empagliflozin (BI10773)研发机构：礼来、勃林格殷格翰作用机制：SGLT2抑制剂适应症（所处阶段）：口服治疗成人2型糖尿病（临床三期，预计今年年底结束）；口服治疗成人2型糖尿病+高血压（临床二期，10月2日已公布结果）计划2013年申请NDA，MAA。8、Forxiga™ (dapagliflozin)研发机构：百时美施贵宝、阿斯利康作用机制：SGLT2抑制剂适应症（所处阶段）：欧洲——11月14日批准作为每日一次口服治疗成人2型糖尿病，是第一个获得欧洲批准的GLT2药物。美国——每日一次口服治疗成人2型糖尿病（注册；2012年10月FDA推迟3个月做决定以等待提交额外的临床试验数据，2012年1月FDA发出完整回复函，2011年7月FDA内分泌和代谢咨询委员会建议反对批准，2011年3月提交NDA）日本——糖尿病（注册；预计2013年上半年提交NDA）9、IDegLira (NN9068)研发机构：诺和诺德作用机制：Tresiba®（德谷胰岛素）和Victoza®（利拉鲁肽）的组合适应症（所处阶段）：2型糖尿病（临床三期；DUAL II研究，预计今年年底完成）；服用一种或两种口服降糖药降糖效果不佳的2型糖尿病患者（临床三期；DUAL I研究，2012年8月已公布结果）10、Lantus® (insulin glargine)研发机构：赛诺菲作用机制：人胰岛素类似物适应症（所处阶段）：美国——前驱糖尿病或具有心血管疾病高风险的2型糖尿病早期（临床三期；ORIGIN研究；10月5日已公布结果）；批准用于成人和儿童1型糖尿病、成人2型糖尿病。欧洲——5月25日，欧盟委员会批准将适应症由“治疗6岁及以上必须使用胰岛素的儿童、青少年及成人糖尿病”改成“治疗2岁及以上的儿童、青少年及成人糖尿病”。11、Lyxumia® (lixisenatide; AVE0010)研发机构：赛诺菲（Zealand制药授权）作用机制：GLP-1受体激动剂适应症（所处阶段）：美国——每日一次，联合口服降糖药或基础胰岛素一起治疗成人2型糖尿病（临床三期结果已于2012年6月公布，预计今年年底提交NDA）欧洲——每日一次，联合口服降糖药或基础胰岛素一起治疗成人2型糖尿病（注册，2011年11月提交了MAA；11月15日CHMP建议批准）12、LY2605541研发机构：礼来、勃林格殷格翰作用机制：基础胰岛素类似物适应症（所处阶段）：治疗成人1型糖尿病，对比甘精胰岛素和赖脯胰岛素（临床三期；IMAGINE 1研究；持续进行但从2012年11月起不再招募志愿者）；治疗成人1型糖尿病，对比甘精胰岛素和赖脯胰岛素（临床三期；IMAGINE 3研究；从2012年11月起招募志愿者）；治疗成人2型糖尿病，对比甘精胰岛素和赖脯胰岛素（临床三期；IMAGINE 4研究，2012年11月起招募志愿者）；治疗成人2型糖尿病，对比甘精胰岛素（临床三期；IMAGINE 2研究和IMAGINE 5研究；2012年11月起招募志愿者）；治疗成人1型糖尿病，对比甘精胰岛素（临床一期）13、LY2963016研发机构：礼来、勃林格殷格翰作用机制：基础胰岛素类似物适应症（所处阶段）：治疗1型糖尿病，对比来得时胰岛素和赖脯胰岛素（临床三期；ELEMENT1研究正在进行，但2012年8月起不再招募志愿者）；治疗2型糖尿病，对比来得时胰岛素和口服降糖药（临床三期；2012年9月ELEMENT2研究完成）；健康志愿者，对比来得时胰岛素（临床一期，2012年9月完成）；接受单剂量的健康受试者，对比来得时胰岛素（临床一期，2012年9月起招募志愿者）；1型糖尿病，对比来得时胰岛素（临床一期；2012年7月完成）；药代动力学和药效学，对比来得时胰岛素（临床一期，2012年7月完成）14、Metreleptin研发机构：Amilyn制药（现已被百时美施贵宝收购）作用机制：瘦素类似物适应症（所处阶段）：伴有罕见脂肪代谢障碍的糖尿病或高甘油三酯血症患者（注册；2012年4月提交BLA）15、MK-3102研发机构：默克作用机制：DPP-4抑制剂适应症（所处阶段）：每周一次治疗成人2型糖尿病，对比服用西他列汀的日本2型糖尿病患者（临床三期；2012年11月起招募志愿者）；对比正在透析中的慢性肾脏疾病或肾功能衰竭（临床三期；2012年11月起招募志愿者）；附加口服降糖药的日本2型糖尿病患者（临床三期；2012年11月起招募志愿者）；对比服用二甲双胍血糖控制不佳服用格列美脲的2型糖尿病（临床三期；2012年11月招募志愿者）；联合服用格列美脲和二甲双胍血糖控制不佳的成人2型糖尿病（临床三期；2012年11月招募志愿者）；2012年10月公布了临床二期试验结果。16、Nucynta® ER (tapentadol)研发机构：强生、格兰泰作用机制：人工中枢镇痛；μ阿片受体激动剂；去甲肾上腺素重摄取抑制剂适应症（所处阶段）：2012年8月批准用于治疗糖尿病周围神经病变（缓释制剂）17、Ranolazine研发机构：吉列德作用机制：晚钠电流抑制剂适应症（所处阶段）：2型糖尿病（临床三期）18、RG1439 (aleglitazar)研发机构：罗氏作用机制：过氧化物酶体增殖物活化受体(PPAR) α/γ激动剂适应症（所处阶段）：降低2型糖尿病的心血管疾病风险（临床三期，预计2015年提交NDA）19、Ryzodeg®（德谷胰岛素+门冬胰岛素）研发机构：诺和诺德作用机制：德古胰岛素和餐前门冬胰岛素的固定组合，具有可溶性适应症（所处阶段）：美国——每日一次治疗1型和2型糖尿病（注册；2011年9月提交NDA；11月9日FDA内分泌和代谢药物顾问委员会建议批准）欧洲——1型和2型糖尿病（注册；2011年9月提交MAA，10月18日CHMP建议批准）20、Semaglutide (NN9535)研发机构：诺和诺德作用机制：GLP-1类似物适应症（所处阶段）：每周一次治疗2型糖尿病（临床三期；SUSTAIN™研究将于2013年上半年开始）21、Starsis (nateglinide)研发机构：味之素、安斯泰来作用机制：增强胰岛素分泌适应症（所处阶段）：日本——与DPP-4 抑制剂一起治疗2型糖尿病（临床三期；新的适应症）22、TAK-875研发机构：武田作用机制：G-蛋白偶联受体（GPR）40激动剂适应症（所处阶段）：亚太地区成人2型糖尿病（临床三期；GRAND-307研究，2012年11月招募志愿者）；成人2型糖尿病患者，对比格列美脲（临床三期，2012年11月招募志愿者）；联合二甲双胍治疗成人2型糖尿病患者，对比格列美脲（临床三期；GRAND-305研究，2012年8月招募志愿者）；成人2型糖尿病（临床三期，2012年8月招募志愿者）；成人2型糖尿病患者，对比安慰剂和西他列汀联合二甲双胍（临床三期；2012年8月招募志愿者）；成人2型糖尿病和心血管疾病（临床三期，2012年8月招募志愿者）23、Tofogliflozin hydrate (CSG452)研发机构：罗氏、Chugai制药作用机制：SGLT2抑制剂适应症（所处阶段）：口服治疗2型糖尿病（临床三期）24、Trelagliptin succinate (SYR-472)研发机构：武田、Furiex制药作用机制：DPP-4抑制剂适应症（所处阶段）：日本——每周一次，口服治疗2型糖尿病（临床三期，预计2013年下半年完成）25、Tresiba®研发机构：诺和诺德作用机制：每日一次基础胰岛素适应症（所处阶段）：美国——1型和2型糖尿病（注册；2011年9月提交NDA；11月9日FDA内分泌和代谢药物顾问委员会建议批准）欧洲——1型和2型糖尿病（注册；2011年9月提交MAA申请，10月18日CHMP建议批准100单位/ ml和200单位/毫升的配方，后者是第一个在欧洲市场上销售的高于100单位/毫升的胰岛素）日本——2012年9月被批准用来治疗1型和2型糖尿病。