2023年5月3日，葛兰素史克（GSK）宣布FDA已经批准了该公司的RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗Arexvy（又名GSK3844766A）作为预防由RSV引起的60岁及以上老年人的下呼吸道疾病(LRTD)。$葛兰素史克(GSK)$ $沃森生物(SZ300142)$ $智飞生物(SZ300122)$
01 百亿市场，巨轮已经启动
RSV疫苗的研发是场没有硝烟的战争，是各大公司之间的品种之争，也是技术路线之争。如今在老年疫苗领域，高下已分。从产品维度，GSK表现优异，Moderna和Pfizer也是可圈可点，而强生黯然离场。从技术路径维度，“重组蛋白+新佐剂”与“mRNA” 跻身第一梯队，细胞免疫的重要性被越来越深刻地认知。GSK在老年人RSV上复制了带状疱疹的战绩，令人不禁惊叹，“新佐剂”果然是疫苗行业王冠上的明珠。
虽然一切都在意料之内，但这仍是一个值得纪念时刻。这个历经60年艰苦研发、穿越至暗时刻的领域，终于修成正果。RSV曾被誉为人类传染病领域“最后一片蓝海”，预计产生百亿美元市场规模，在未来五年间迎来超高速增长。不仅是GSK，整个领域都在狂欢。
预计2024年全球RSV疫苗和抗体市场规模将达到25.6亿美元，到2028年将增至95.3亿美元。
预计2030年，RSV疫苗市场份额中，18%针对婴儿，72%针对成人。
国内RSV也至少是百亿规模级别，是可与HPV、shingles媲美的巨大蛋糕。拍脑袋，参考流感（疾病负担）和带状疱疹（定价逻辑），中性预期下理论市场规模约200亿元（仅代表个人的预测）。但与美国“三足鼎立”的态势不同，国产RSV疫苗至今仍都在水下，未来率先做出优秀产品，或者实现差异化的公司，才拥有分配市场的权利。
注：GSK 尚未透露 Arexvy 具体价格，预计每剂 60 ~185美元，与流感和带状疱疹疫苗价格差不多。
中国市场，可谓“蓝海更蓝”。200亿元，让我们期待下一个爆款。
02 商业化狂想曲，仍需留一份清醒
在中国RSV仍是个认知非常不充分领域。事实上，由于RSV在婴儿中的急迫性更强，目前全球范围内RSV流行病学数据都集中于婴幼儿，关于成年人和老年人的研究很少。
• 全球范围内，成年人及老人感染率约5.5%,RSV疾病负担与流感相当。
• 美国，RSV每年在65岁以上人群中造成17.7万人住院和1.4万人死亡。RSV感染发生肺炎的风险比流感高出2.7倍，RSV在老年感染人群中致死率也高于儿童。
RSV Epidemiological Data of Child(<5y)
国内流行病学数据更加稀缺。但从CDC的一篇文章可以窥得一斑。2009-2019年间，中国CDC对所有年龄段的ARI（急性呼吸道感染）患者进行了全国前瞻性监测。
这项数据跨越11年、纳入231107名患者的研究显示：
中国ARI患者的RSV阳性率为5.85%，而流感病毒为9.92%。其中，儿童患者的阳性率最高（12.05%），其次是肺炎患者（8.53%），老年人阳性率（1.86%）与成人类似（1.21%）。
对儿童患者而言，RSV阳性率超过流感（12.05% vs. 6.66%）。对年患者而言，RSV阳性率远低于流感（1.86% vs. 10.47%）（但RSV重症风险也许更高，即更高的住院风险）。
也就是说，非常有限的数据表明，在国内RSV的整体疾病负担接近流感，但现阶段RSV对婴幼儿造成的痛点其实高于老人。
那么问题来了，在国内如何做好成人市场教育和宣传推广？
国内疫苗是个二元市场，从底层逻辑看均面临一定的商业化窘境。
儿童苗市场教育更充分、接种意愿更强，但是出生率下滑和免疫规划导致的“一类苗魔咒”，意味着儿童苗一方面进入门槛越来越高，另一方面市场边际已经开始收缩，催生大型品种的机会越来越少。
成人苗以二类苗为主，整体仍处于蓝海（预期3000亿的规模，3倍的空间）。但市场教育、支付能力尚不成熟，尤其目前60岁以上的老人群体仍是非常节俭和隐忍的一代，“未病先治”的习惯仍待建立。
RSV预期很美，但不可否认商业化可能面临一个核心难点——痛点不那么显著，或者说很难在短期内被目标群体充分认知。国内卖到脱销，甚至动用“摇号”和“黄牛”模式的两款神级疫苗，HPV是针对青中年群体，且作为“癌症疫苗”叫好又叫座，搭载了人性底层对死亡的恐惧；而带状疱疹虽然发病率不高且不致死，但长期以来关于“蛇缠腰”的恐怖传说令人不寒而栗，这种极端的痛苦具有极致的传播效应。与这两个被天然教育过的市场不同，RSV的认知太不充分了，甚至临床端、学术界都没有一个高质量的数据用来教育大众。
可以参考流感疫苗。流感作为成人和老人呼吸道感染最主要的病毒性病原体，在2018年《流感下的北京中年》的“洗脑式”教育下，认知不可谓不充分，但当前国内整体流感疫苗渗透率不到3%，重点人群覆盖率仅~20%（这还是在多地政府将流感疫苗纳入区域免疫规划的基础上）。
图表：中国流感疫苗渗透率（2017-2021）
资料来源：中检院，华泰研究预测
03 总结
国内RSV疫苗已经进入典型的fast-follow模式。在饱和式研发竞争中，国内企业需要紧握研发速度和疫苗质量两条生命线，慢悠悠的worse没有未来，泡沫被刺破后最终存活的只会3~5家。
RSV的国内商业化之路也许并非坦途。与HPV、带疱这两个天然实现自我教育的领域不同，RSV目前认知不足，痛点的感知并不充分和显著。未来如何在支付环境尚不成熟的条件下，做好成人市场教育和产品推广，是将梦想照进现实的必要条件。