发布于: Android转发:0回复:0喜欢:0
1类创新药[吐血][吐血][吐血]

作为全球首个全人源IL-17A抑制剂,司库奇尤单抗于2016年1月被FDA批准用于治疗成人活动性强直性脊柱炎。它是继TNF-α抑制剂之后全球范围内首个批准用于治疗AS的全新机制生物制剂。2015年12月发表于全球权威医学期刊《新英格兰医学杂志》上的MEASURE1研究和MEASURE2研究结果是其获批的核心依据。
引用:
2023-04-27 16:50
4月27日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,恒瑞医药递交了1类新药夫那奇珠单抗注射液上市申请,并获得受理。公开资料显示,夫那奇珠单抗注射液(vunakizumab,研发代号为SHR-1314)是恒瑞医药研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体,拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病...