$君实生物-U(SH688180)$ $君实生物(01877)$ 2024年5月28日，君实生物出幺蛾子的广泛期小细胞肺癌经过暂停和恢复，终于在CDE审评任务公示栏中消失了，不知道是需要补充资料重新来过，还是经过行政审批获得通过？一个月内见分晓连接吧。
如果获得通过，这将是君实生物大单品特瑞普利单抗在中国获批的第 9项适应症。不知道这个消息能不能对君实生物颓靡的股价起到振兴的作用。
根据国家癌症中心2022年数据，肺癌每年新发病人数约为82.8万人，整个小细胞肺癌每年发病人数12-20万人。另根据 GLOBOCAN 2020 发布的数据显示，肺癌是目前我国发病率和死亡率均排名首位的恶性肿瘤。小细胞肺癌是肺癌中侵袭性最强的亚型，约占所有肺癌病例的15%-20%，具有进展迅速、早期转移、预后差等特点。小细胞肺癌分为局限期小细胞肺癌和广泛期小细胞肺癌，其中局限期大概为30%，其余为广泛期。根据上述数据显示，针对广泛期小细胞肺癌的治疗算是一个比较大的适应症，可惜君实生物可以后发能够先至吗？
同时君实生物在2023年9月25日晚披露的一线治疗黑色素瘤的三期临床研究达到主要研究终点的公告至今已逾8个月，但仍没有公告受理上市申请，看来又是一个幺蛾子啊……