PD-1拓益大适应症即将上市?

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$君实生物-U(SH688180)$ $百济神州-U(SH688235)$ $恒瑞医药(SH600276)$ 近日,CDE网站上君实生物受理号CXSS2300017、CXSS2300018上市申请适应症:联合化疗围手术期治疗并本品单药作为辅助治疗后巩固治疗,用于可切除 III 期非小细胞肺癌的治疗,已经在任务公示中消失,大概率是经过了评审,即将上市。该适应症自4月12日提交上市审请获得受理,历经8个月的审评,预计将在这周或是下周获得结果。如果获得通过,这将是君实生物特瑞普利单抗即将上市的第一个大适应症,同时也是第一个用于围手术期治疗的国产PD-1,也预示着君实生物的商业化进程中,连接又将获得扩大市场份额的利器。

现在恶性肿瘤已成为严重威胁人类健康的头号公敌,据研究显示,根据中国 31 个省份按年龄和性别划分的所有癌症以及 23 个癌症组的死亡率和生命损失年数 (YLL)进行分析,占全国人口的24·3%,具有全国和省级代表性。同时公布了各省份主要癌谱流行情况,并绘制出了“中国癌症地图”,中国癌症发病率与世界平均水平相近,低于高收入国家;然而,死亡率远高于全球平均水平,2020年,中国癌症相关死亡人数为2 397 772人,2005 年至 2020 年间,癌症相关死亡人数增加了 21·6%!其中,最主要的致命癌症为:肺癌,肝癌,胃癌!其中,男性和女性死亡率最高的癌症均为肺癌。

男性:2020年,肺癌是最常见的癌症,其次是肝癌、胃癌、食管癌和结肠直肠癌

女性:2020年,肺癌是最常见的癌症,其次是肝癌、胃癌、结肠直肠癌和乳腺癌

由于中国人口基数大,中国的癌症死亡人数占全球癌症相关死亡人数的30·15%。癌症死亡人数仍居世界第一。中国癌症负担沉重且持续上升!

其中肺癌可分为小细胞肺癌(SCLC)和非小细胞肺癌(NSCLC),根据全球肺癌的统计数据:非小细胞肺癌约占所有肺癌病例的85-90%,而小细胞肺癌则占约10-15%的肺癌病例。

预祝君实生物新适应症成功获批!

全部讨论

2023-12-16 18:28

你好,麻烦请问一下,为什么君实生物,审批的这么快?别的我看需要一年左右啊!

2023-12-18 11:33

你是认真的吗?明明是特瑞普利的四个新增适应症都查不到公示信息。

2023-12-15 16:22

到底通过没,50的啥时候能解套

2023-12-13 00:05

呵呵