正海生物取得医疗器械注册变更文件

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经济导报记者 刘勇

正海生物(300653)3月8日晚间发布公告称,公司于近日取得由国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械变更注册(备案)文件》,公司完成产品“骨修复材料”的产品技术要求相关内容变更。上述变更文件与“国械注准20153170391”注册证共同使用。

本次产品技术要求相关内容的变更,是基于所参考的行业标准的更新等进行,对公司近期经营不会产生重大影响。