$安科生物(SZ300009)$ 国家药监局《关于调整药物临床试验审评审批的有关事项》2018年第50号文。核心内容：在我国申报药物临床试验的，自申请受理并缴费之日起60日内，申请人未收到药品审评中心否定或质疑意见的，可按照提交的方案，开展药物临床试验。