$远大医药(00512)$ Telix 公布了前列腺癌 TLX591 RADC 候选疗法的 Prostact SELECT 试验的阳性 RPFS 数据

TLX591 是一种正在研究的抗 PSMA[1] 正在开发用于治疗mcRPC的放射抗体药物偶联物（radC）疗法，其区别在于短短的两周给药方案。报告的射线照相无进展存活率（RPF）中位数为8.8个月。建立在 ProstAct SELECT 先前的数据基础上[2] 试验，显示出良好的安全性和生物分布

TLX、Telix、公司）今天宣布了来自 TLX591（Prostact SELECT）试验（“SELECT”）的更多积极数据（177Lu rosopatamab（tetraxetan），一种带有黄体标记的RadC疗法，用于治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mcRPC）的成年患者。SELECT 是一项放射基因组学研究，旨在评估两者之间的病变一致性 68基于镓（镓）的 PSMA-PET[4] 成像和 TLX591 剂量测定，目的是验证 PET 成像，用于选择 radC 治疗的患者。该公司此前曾报告过这项研究的最终安全数据

RPF 中位数为 8.8 个月，这表明了 TLX591 对该患者群体的潜在疗效，这是一个令人鼓舞的信号。RPF 的可评估样本量包括 23 名先前接受过治疗的进行性 mcRPC 的患者，他们相隔 14 天接受了两次 76 mCI 静脉注射 (IV) TLX591[5]。SELECT试验包括了各种各样的低、中、高疾病负担患者，以促进影像学交叉比较，其中大多数患者接受了之前的两条治疗路线。

医学博士、核肿瘤学家、普通内科医生、SELECT试验的首席招聘人员纳特·伦佐评论说：“RPF的这一结果令我们感到鼓舞，该结果与处于相似开发阶段的小分子放射性配体疗法（RLT）一期和二期研究相比处于相似发展阶段的小分子放射性配体疗法（RLT）一期和二期研究相当[6]。这是一个令人信服的信号，表明了 TLX591 对这些经过大量预先治疗的人群具有潜在疗效。研究结果进一步支持该候选药物在早期的mcRPC患者群体中开发，这正是ProstAct GLOBAL关注的焦点[7] III期试验，其中仍有大量未得到满足的有效治疗需求。”

Telix集团首席医学官David N. Cade博士表示：“与小分子放射性药物相比，TLX591 是一种放射性ADC，在治疗前列腺癌方面具有显著的潜在优势。TLX591 的区别在于对患者友好的给药方案，与小分子放射配体疗法相比，累积辐射暴露要低得多[8]。SELECT 的这一积极疗效信号建立在先前的研究基础上，这些研究表明，TLX591 有可能改善这些晚期患者群体的生活质量和持久的肿瘤控制[9]。

一线和二线mcRPC的III期Prostact GLOBAL试验正在对TLX591 进行进一步评估，该试验目前正准备在美国的第一个地点招收患者。这种创新的试验设计允许医生选择雄激素受体抑制剂或多西他赛化疗，从而与现实世界的护理标准相结合，反映了Telix在前列腺癌护理方面的持续创新和对患者疗效的承诺。

此前Telix Pharmaceuticals向美国证券交易委员会提交了首次公开募股申请，该公司目前在澳大利亚证券交易所上市，该公司计划在纳斯达克上市，股票代码为“TLX”