康弘药业

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康弘药业的主打药品康柏西普新适应症视网膜静脉阻塞(RVO)有望高速增长,并在2024年全年保持高增速。研报同时指出,虽然目前国内抗VEFG在研品种较多,但康柏西普具备适应症完备、使用支数较少、治疗费用低等优势,预计康柏西普远期有望成为一款十亿量级的现金流品种。并预期中药板块有望保持稳定增长水平。康弘药业在研创新药聚焦眼科、脑科和肿瘤领域,相关产品的临床具有巨大的市场潜力,一些产品年内或有临床数据读出。

近日,康弘药业子公司成都弘基生物科技有限公司先后收到美国FDA和国家药品监督管理局的通知,同意KH658 眼用注射液开展临床试验。
康柏西普新适应症视网膜静脉阻塞(RVO)于2022年通过谈判纳入医保目录,于2023年3月1日正式执行,2023年全年康柏西普实现了快速增长(同比增长41.7%)考虑到国内眼底治疗千万人群的市场空间,目前治疗率还处于极低的水平,此外2023年第四次医保谈判康柏西普未降价,价格体系有望维持,暂时不用担心竞争格局恶化问题。
KH658眼用注射液是弘基生物自主研发的新一代眼科基因治疗产品,以具有自主知识产权、基于细胞特异性受体设计的新型腺相关病毒作为递送载体,具有给药方式简便、安全、转导细胞效率高的特点。该产品通过在人体内持续表达抗VEGF蛋白,从而抑制新生血管病变的生长,减缓疾病的进展,有望以单次给药实现患者长期获益。

2023年眼科用药TOP20品牌中,康弘药业的康柏西普眼用注射液排在首位;诺华有4个品牌上榜,且销售额均呈正增长,其中雷珠单抗注射液排位第二;参天制药有3个品牌上榜,2023年眼科用药TOP20产品中,康柏西普眼用注射液、雷珠单抗注射液、阿柏西普眼内注射溶液3款生物药位列前三,且销售额均超过10亿元。其中,康柏西普眼用注射液大涨30%,顶替雷珠单抗注射液拿下“销冠”宝座。

近年来,随着人口老龄化进程加快、生活方式变化、电子产品的普及等,眼部疾病的发病率及用药需求均在不断提升。从2023年眼科用药厂家排名看,诺华、康弘药业、参天制药、沈阳兴齐眼药、拜耳位列前五,且销售额增速均超过10%,其中诺华、康弘药业市场份额均超过10%,沈阳兴齐眼药销售额增速约达36%,较2022年提升1个位次。

眼科领域:第一代眼底病基因治疗产品KH631和第二代基因治疗产品KH658临床有序推进,同类品种曾有艾伯维17亿美金收购先例,品种潜力巨大,此外海外对标品种艾伯维ABBV-RGX-314品种2024年Q3或有新数据读出。(2)脑科领域:中药创新药五加益智颗粒(KH110)目前处于临床Ⅱ期阶段。(3)肿瘤领域:公司合成生物学平台第一个创新药KH617治疗脑胶质瘤曾获得FDA孤儿药认证,目前处于临床1期阶段。在基因治疗方面,公司在研的KH631眼用注射液和KH658眼用注射液均已收到中国和美国药监部门批准开展临床试验的通知。KH631眼用注射液是通过腺相关病毒递送目标基因用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的、具有自主知识产权的治疗用生物制品 1 类新药。KH658眼用注射液是基于细胞特异性受体设计的新型腺相关病毒作为递送载体,具有给药方式简便、安全、转导细胞效率高的特点。