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国内CRO行业赛道高景气已经持续很久了，相关个股更是涨幅空前，很多投资者开始担心行业增长前景。特别是近期，国内创新药的两大龙头恒瑞医药和百济神州纷纷发表声明向CXO说不。那么做为CRO行业中最大的一个子板块，临床CRO前景几何？
一、行业空间依旧
近十年，全球及中国医药市场研发投入不断增加、研发流程日趋复杂、药企节省成本及降低风险的需求日盛、新兴生物科技公司强势崛起、各国医药行业监管制度日趋严格、大量生物制剂专利到期、跨境机会不断增加、中国政府医药行业优惠政策频繁出台，这些无不构成中国CRO市场超长景气周期的关键因素。
而在整个CRO产业链中，外包率最高、市场规模最大的板块莫过于临床CRO。Frost & Sullivan报告显示，2019年全球临床CRO市场规模为406亿美元，预计2024年将达到622亿美元，复合增长率为8.9%。其中，中国市场2019年为37亿美元，预计2024年将达到137亿美元，复合增长率高达29.9%。
底层逻辑有二：
1）在整个药物开发的过程中，临床阶段是最烧钱的环节，2019年临床开发阶段的支出占全球制药行业研发支出总额的67.8%。新药开发平均耗时10-15年，临床试验是其中耗时最长的阶段，I期至III期平均耗时6-7年，而一个设计优良并得到有效执行的临床试验计划能将创新药的上市时间平均缩短2年。
2）临床阶段涉及的试验项目繁杂、琐碎，而且一款新药要想在全球上市，都面临当地本土化的药品审批制度，这也导致了即便是全球顶尖大药企，在临床阶段也会分一半业务外包出去，没办法，患者招募太难。
二、市场竞争格局
中国临床CRO市场尚处于发展初期，本土临床CRO企业数量众多，但大多数的临床试验外包服务类型单一，未能形成规模和核心竞争力，在市场规模、业务范围、行业认知度等方面均与跨国临床CRO企业存在一定差距。
2019年，中国前五大临床CRO公司占中国临床CRO市场总额的31%，其中本土公司仅占两席，分别是排名第一的泰格医药（份额占比8.4%）和排名第五的药明康德（份额占比4%左右），中间三席均为外资公司。然而，随着国家创新药的惠政、中国工程师红利的持续释放，以及中国无比巨大的市场需求，本土临床CRO企业也在不断提升技术实力和服务质量，在市场上获得了良好的口碑。除上述两家头部本土临床CRO外，比如康龙化成、诺思格、博济医药、昆翎医药等都已成为中坚力量，逐渐蚕食跨国公司份额。
三、浅谈临床CRO的五大核心竞争力
价值投资中，选股最重要的技能是什么？无非是选择同行业几家代表性公司，把他们的核心竞争力单拉一起，横向比较。那我们该从哪儿入手看临床CRO的核心实力呢？
1、持续稳定输出的能力
临床CRO属于人才和知识密集型企业，是否有专业及经验丰富的人才储备和广泛的治疗领域知识积累是关系到企业稳健发展的关键因素。2019年，国内几家领先临床CRO技术人员占比均在80%左右，同时人才专业领域横跨抗肿瘤、消化系统、抗感染药物、神经系统损伤等等十余个治疗领域的医学、医药、化学、生物、数据分析等众多专业类别。
为满足药企形形色色的临床试验需求，临床CRO企业在上述两项核心能力的储备是奠定其行业竞争力的基石。
2、项目管理能力
临床CRO是服务于药企甲方的，而临床试验又是一个非常庞大的系统工程，需要申办方、CRO、研究机构、冷链运输公司、试剂耗材供应商等多方参与，拥有高效的项目管理能力才能协调好各方关系，保证临床试验成功率的基础上，给甲方提供满意的服务。
另外，中国加入ICH给中国临床CRO企业带来了更多跨国合作机会，具备复杂和大型临床试验的项目管理能力，将可以为相关企业提供更多竞争力。
3、对监管的了解
无需多言，临床试验受到非常严格的法律监管，临床CRO需要对其有深入的掌握才能更好的适应监管环境的变化并为药企提供更为通畅的试验服务和更为精准的咨询结果。
4、高质量高效率的业绩记录
其实这一点，是小柴认为任何“ToB服务类商业模式”最关键的要素。毕竟，临床CRO企业具有比较大的同质性，而过往的成功记录是企业最好的市场认证，提高即有客户黏度的同时，也能为新开拓客户提供更多的选择信心。
根据Contract Pharma调研显示，药企关注临床CRO公司的最重要三个指标依次为：高质量的数据，超过83%的药企选择了本选项；按时的交付能力，毕竟临床试验是药品开发的耗时耗资大户，超过75%的药企选择了本项；价格，有68%的药企选择。
5、多元化服务能力
这是一个比较综合的指标，包括了：国际化的服务能力、广泛分布的服务网点和跨专业知识的综合服务能力。前两项主要是因为现在中国逐步融入全球药品开发市场，国际药品审批需要本地进行临床试验，因此这方面的突出能力，将为企业服务跨国药企或跨国项目提供非常大的竞争力。最后一项则主要是因为很多创新药的研发已经越来越复杂，靶点选择、基因研究等等领域涉及到越来越多的知识体系，若一家临床CRO公司无论在技术深度还是覆盖广度方面都能满足客户的多元化需求的话，这将非常有利于增强客户粘性，并不断为临床CRO业务导流。
四、行业动能
最后，简单说一下，这个行业景气依旧，拐点还没像一些媒体说的那样已经到来。
1、新药研发势头依旧
各位不用看数据，用脚后跟都能想清楚，当前科技高速发展，可是人类重大疾病依然无法根治。虽然药品研发成本持续高企，可是研发难度的增高不就意味着药企降本增效的强需求吗。
大型药企的研发投入回报率已经从2010年的10.1%下降到了2019年的1.8%。然而，新药研发仍是药企唯一的出路，2019年全球在研药物数量再创新高。根据Pharmaprojects统计，截止2019年1月，全球在研新药数量16,181，相比2010年增长了60%还多。
此外，全球医药行业当前呈现较为明显的分工趋势，新药研发由于风险高、收益高，逐步由创业型生物医药企业（Biotech）担当主力，大型跨国药企再根据新药早期临床数据选择是否收购。根据IQVIA统计，全球Biotech管线占比已从2003年的52%增长至2018年的72%。然而，由于Biotech公司一般都规模较小，导致他们对CXO企业的依赖程度更高。
2、临床试验监管逐年趋严
自2015年CFDA要求对所有正在进行临床试验开展自查行动开始，到2017年中国加入ICH后实现了临床试验的理念、规则、制度、技术全面与国际接轨。目前，中国药品研发行业面对越来越严格的监管，许多制药企业愈发倾向于与高效专业、服务质量符合国际标准的临床CRO机构合作，以期节约成本，降低风险。
3、仿制药一致性评价的全面推进和中国促进创新药研发的政策
我国仿制药占比超过95%，2023年我国仿制药市场规模预计将达1.3万亿。国家于2016年全面推行了仿制药一致性评价工作，这部分市场的需求将持续高速增长。
同时，今年国家医保政策的调整，集中采购的推进，无不从政策和市场角度指引中国药企更多的向自研创新药的方向发展，而这两年很多如恒瑞医药、百济神州等头部药企在创新药的研发支出持续高涨，这也必将带动本土临床CRO行业的持续增长。
4、海外订单逐渐增多，中国的工程师及人口红利逐步释放
2017年中国加入ICH之后，采用和ICH成员国一致的研究质控思路与审评标准，这带来了更多跨境合作机会。根据弗若斯特沙利文报告，中国的国际多中心临床试验数量由2015年的46项（占全球国际多中心临床试验总数的10.4%及中国所进行临床试验总数的13.6%）大幅增至2019年的156项（占全球国际多中心临床试验总数的19.7%及中国所进行临床试验总数的15.1%）。
另外，基础设施和人力资源上的成本优势也吸引了越来越多的订单向中国转移，并且中国医院超高的入院人数也是一大优势，这有助于缩短试验者的招募时间，也可以提供更广泛的疾病谱，从而提高临床试验的效率。
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