2019年8月29日，国家药品监督管理局官网公示，深圳华大基因股份有限公司（股票代码：300676）全资子公司华大生物科技（武汉）有限公司生产的 “EGFR/KRAS/ALK基因突变联合检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）”，通过三类医疗器械产品的注册审批（国械注准20193400621）。
该试剂盒的获批，打破了国外测序仪在肿瘤基因检测试剂盒领域的垄断局面，意味着国产高通量测序仪以其核心技术和过硬质量在肿瘤临床领域实现重大突破。
2019年9月19日，华大基因的基于自主国产高通量测序平台肺癌多基因检测试剂盒的上市会在厦门国际会议中心2号会议室隆重举行。会上，华大基因的“华翡冉™-EGFR/KRAS/ALK基因突变联合检测试剂盒”正式亮相。与临床传统技术sanger、ARMS、荧光定量PCR、FISH、ICH全方位的比对结果显示，华大基因的试剂盒表现出了高度的一致性，而且灵敏度更胜一筹，与其它高通量测序平台的数据比对也达到100%一致。
哎，发这么多和瑞的新闻又有什么意义呢，早筛起了个大早，徒留遗憾、始终摆脱不了华大的影子。