【产品/业务】
香雪制药(300147):KX02片获得药物临床试验批件(细胞微管系统和原癌基因Src小分子抗肿瘤新药的口服制剂)
贵州百灵(002424):银丹心脑通软胶囊向FDA申报药品临床试验
【公司事件】
神州易桥(000606):股东西藏华毓拟6个月内减持总股本4.96%
普洛药业(000739):控股股东横店集团增持总股本1%
ST生化(000403):董事长史曜瑜增持总股本0.007%(27.14元/股)
康美药业(600518):股东康美实业2017/5/12增持约1千万股(20.41元/股)
信邦制药(002390):总股本的5.56%解限售5月16日上市流通
福安药业(300194):2017/5/19总股本0.76%解现售上市流通
西藏药业(600211):3.1千万股改限售股5月18日上市流通
马应龙(600993):澄清《马应龙、 华润双鹤等 11 批次药品不合格》:检测系统误差,该批次产品对消费者使用的安全性和有效性无影响,对公司经营不会造成影响
华润双鹤(600062):澄清“复方利血平氨苯蝶啶片”不合格:产品生产过程正常,留样检验结果合格,正常销售
三诺生物(300298):每10块派3.6元
昆药集团(600422):每股派0.18元
迪瑞医疗(300396):公司名称变更完成“长春迪瑞医疗”变更为“迪瑞医疗”
灵康药业(603669):聘吕军为公司副总经理
景峰医药(000908):控股股东叶湘武质押所持2.29%
美年健康(002044):股东世纪长河解质押所持48.87%,再质押12.98%
云南白药(000538):提名王建华先生、邱晓华和宋成立为非独立董事
海翔药业(002099):提名洪鸣为董事候选
【医药资讯】
鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策:
为进一步深化审评审批制度改革,促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,提高产业竞争力,满足公众临床需要,CFDA商国务院有关部门起草了《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》(征求意见稿),现向社会公开征求意见。建议将修改意见于2017年5月25日前通过电子邮件反馈至CFDA(药品化妆品注册管理司)。征求意见截止时间为2017年6月10日。

1.4万亿元!财政部晒2017年医改预算表:
国家卫计委召开2017年深化医改重点工作任务举行专题发布会,国家卫计委体改司司长梁万年就全国公立医院综合改革等情况进行相关介绍。财政部如何支持医改? 据财政部社保司副司长宋其超介绍,2017年全国财政医疗卫生支出预算为14044亿元,是医改启动前2008年的4.4倍,比2016年同口径支出增长5.1%,比同期全国财政支出预算增幅高1.9个百分点,医疗卫生支出占全国财政支出的比重提高到了7.2%。

测序 100 万肿瘤 DNA,液体活检新锐获投 3.6 亿美元:
近日,世界领先的综合性液体活检公司之一 Guardant Health 宣布了一项雄心勃勃的目标,即在五年内对一百多万名癌症患者的肿瘤 DNA 进行测序。Guardant Health 预计这些来自“Guardant 1 Million”项目的数据可以推动癌症持续护理的根本性进步,并加速基于血液检测进行癌症早检的发展。
Guardant Health 获得了 3.6 亿美元的新资金,有助于该公司达到其更快地对 100 万癌症患者进行基因测序的目标。软银集团(SoftBank Group)是主要投资者,T. Rowe Price、Associates,Inc.、Temasek 等其他一些基金和投资机构参与。现有投资者为红杉资本(Sequoia Capital)、Khosla Ventures、Lightspeed Venture Partners、OrbiMed 和 8VC。通过这笔资金,Guardant Heath 已经筹集了近 5 亿多美元。

礼来偏头痛在研新药三项3期研究获积极进展:
5月13日,礼来公司(Eli Lilly and Company)宣布预防情景性(episodic)和慢性(chronic)偏头痛的在研新药galcanezumab在三项3期研究(EVOLVE-1 、EVOLVE-2和REGAIN)达到了主要终点。与安慰剂相比,两个研究剂量都在统计学上显着减少每月偏头痛的头痛发作日数。

阿斯利康抗PD-L1药物3期大获成功:
阿斯利康近日与其生物药品研发机构MedImmune共同宣布,durvalumab在一项非小细胞肺癌(NSCLC)的3期临床试验中取得了突破性的进展。这也让durvalumab有望得到美国FDA的批准,治疗非小细胞肺癌。
该药作为一种人源化的抗PD-L1蛋白单克隆抗体,它能直接结合PD-L1蛋白,并抑制它与T细胞表面的PD-1蛋白和CD80的结合。肿瘤细胞就无法利用PD-L1/PD-1途径来逃避免疫系统的追杀。Durvalumab也正是利用这一机理,起到激活免疫系统,杀伤肿瘤的效果。先前,它曾获得了美国FDA颁发的突破性疗法认定与优先审评资格。在今年的一份报告中,它也被列为有望在2017年上市的潜在重磅药物之一。

默沙东Keytruda获FDA批准用于非小细胞肺癌一线治疗:
制药巨头默沙东(Merck & Co)PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)近日在美国监管方面传来特大喜讯。FDA已加速批准Keytruda联合临床上最常用的一种化疗方案【培美曲赛(pemetrexed,品牌名:Alimta,力比泰,礼来研发)+卡铂(carboplatin),pem/carbo】,用于转移性非鳞状非小细胞肺癌(non-squamous NSCLC)患者的一线治疗,无论患者PD-L1表达情况如何。根据FDA的加速批准法规,此次批准是基于肿瘤缓解率和无进展生存期(PFS)数据。
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