$东诚药业(SZ002675)$
关于替曲膦CDE的相关信息
东诚药业（SZ002675）：
东诚药业在2022年9月14日，CDE新增了注射用亚锡替曲膦（化药5.1类）申请上市技术审评报告。
这款产品是制备[99m]锝-替曲膦注射液的配套药盒，可以提供可靠的终产品性能。
我国已上市有仿制的注射用亚锡替曲膦，且用法用量描述与东诚药业的产品基本一致，因此豁免了该适应症的临床试验。
GE医疗：
GE医疗的注射用亚锡替曲膦（注册商标迈唯影®Myoview®）于2022年12月3日在中国上市。
该产品作为GE医疗首个在中国获批上市的进口原研心脏核医学配套药盒，用于制备锝[99mTc]-替曲膦注射液（心肌灌注显像剂）。
该产品对于冠心病等心脏疾病的临床快速诊断、危险分层、治疗决策及预后评估具有重要价值。
综上所述，东诚药业和GE医疗都与替曲膦CDE有关。其中，东诚药业的产品是注射用亚锡替曲膦的仿制药，而GE医疗的产品是注射用亚锡替曲膦的原研药。这两家公司的产品均用于制备[99m]锝-替曲膦注射液，对于心脏疾病的诊断具有重要意义。