民生证券:ADA2023数据公布,GLP-1药物进展迅速

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昨日,民生证券发布一篇医药研报,具体内容如下:

  礼来口服小分子降糖减重效果显著:2023年6月24日,礼来制药在ADA会议上公布了GLP-1R小分子激动剂治疗肥胖和糖尿病的二期临床数据,Orforglipron减重二期临床中,45mg剂量组治疗36周减重14.7%,相比安慰剂减重12.2%。糖尿病二期临床中,Orforglipron治疗26周Hb1Ac降低2.1%,安慰剂和度拉糖肽组分别降低0.43%和1.10%,Orforglipron治疗26周减重达到10.1kg,安慰剂和度拉糖肽组分别减重2.2kg和3.9kg。

  勃林格殷格翰GLP-1R/GCGR双靶点激动剂临床数据公布:勃林格殷格翰/Zealand在ADA会议上公布了GLP-1R/GCGR双靶点激动剂Survodutide治疗超重/肥胖患者的二期临床数据,患者经过20周计量爬坡和26周维持治疗,4.8mg剂量组治疗46周后减重19%,超过40%的患者减重超过20%。

  恒瑞医药小分子GLP-1、GLP-1R/GIPR双靶点激动剂临床数据公布:恒瑞医药在ADA会议上公布了小分子GLP-1R激动剂HRS-7535的一期临床数据,SAD和MAD各24例,MAD治疗29天体重下降4.38kg。GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HRS9531,SAD部分60例,MAD部分30例。MAD中,0.9-5.4mg组第29天时平均减重4.3-7.7kg,5.4mg剂量组治疗36天减重8.0kg。

  先为达生物GLP-1受体激动剂最新临床数据公布。6月24日,先为达生物在ADA上公布Ecnoglutide(XW003)三项临床研究的积极结果。减重方面:治疗26周后,Ecnoglutide1.2mg、1.8mg和2.4mg组的受试者体重分别较基线降低11.5%、11.2%和14.7%(2.4mg组),而利拉鲁肽3.0mg组的受试者体重较基线降低8.8%。在本项研究中,Ecnoglutide的总体安全性与其他GLP-1类药物相似。降糖方面:在治疗20周时,Ecnoglutide组的受试者糖化血红蛋白(HbA1c)较基线显著降低1.81%至2.39%,安慰剂组则降低0.55%。治疗结束时,81%的Ecnoglutide组受试者实现HbA1c<7%,安慰剂组为19%;33%的Ecnoglutide组受试者体重较基线降低≥5%,安慰剂组为3%。Ecnoglutide在中国2型糖尿病患者中安全性、耐受性普遍良好,未发生与治疗相关的≥3级的不良反应或严重不良反应。

  辉瑞放弃第二代小分子GLP-1RA,继续推进第一代:2023年6月26日,辉瑞更新了小分子GLP-1R激动剂项目的临床计划,决定放弃第二代的Lotiglipron,全力推进第一代的Danuglipron。对于放弃第二代选择推进第一代的做法,辉瑞给出的解释是第二代的Lotiglipron在早期临床中出现的转氨酶升高的安全性信号,这一安全性信号也值得关注。

  礼来GCGR/GIPR/GLP-1R三靶激动剂在中国获批临床:2023年6月,CDE官网显示,礼来公司递交的1类新药LY3437943注射液在中国获得临床试验默示许可,拟开发适应症为:作为饮食控制和运动的辅助治疗,用于肥胖或超重合并至少1种体重相关合并症的成人长期体重管理。

  投资建议:建议关注全球及国内GLP-1领域研发进展,关注相关药企及其产业链投资机遇。建议关注:信达生物恒瑞医药华东医药通化东宝诺泰生物药明康德圣诺生物凯莱英等。

  风险提示:产品研发不及预期风险,市场竞争加剧风险,产品产能不及预期风险,政策风险,仿制药风险,集采风险。