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NDA是新药申请,因为来拿和达沙在属于新晶体的化药,所以在申报上按照NDA来,这是新晶体申报明确要求的。 至于ANDA则属于仿制药申请,要确保和原研药的生物等效性,并不要求在专利有所突破的
引用:
2014-07-17 17:19
$双鹭药业(SZ002038)$
腾讯财经 网页链接
7月多家上市公司药品注册有进展 2014-07-17
  据国家药监局药品注册信息显示,7月上旬,双鹭药业等上市公司申报的新药进入行政审批程序,离获得新药证书只欠临门一脚;华邦颖泰、康缘药业等申报的新药也...

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2014-07-17 23:13

如果是这样的话,那么在招标的时候,是否也意味着NDA审批的药物执行价格和同名的ANDA价格不一样?从而2038的新药可以获得更高的利润和医生的青睐?

2014-07-17 22:07

2014-07-17 21:46

赞助6个雪碧

2014-07-17 20:09

很专业,谢谢指点!