3月27日，和黄医药赛沃替尼片新适应症上市申请获CDE受理。根据和黄医药近期发布的年度报告，推测此次申报适应症为：一线及二线治疗MET外显子14跳跃突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者，有望将赛沃替尼片在中国的适应症拓展到一线患者。
赛沃替尼（savolitinib，沃瑞沙）是一种口服的高选择性小分子c-Met抑制剂，最初由和黄医药开发，2011年，和黄医药与阿斯利康达成一项全球许可协议，将共同开发沃瑞沙并促进其商业化。和黄医药与阿斯利康合作负责赛沃替尼的临床开发，在中国由和黄医药主导，在海外则由阿斯利康主导。此外，和黄医药负责赛沃替尼在中国的上市许可、生产和供应，而阿斯利康则负责实现沃瑞沙在中国乃至全球范围内的商业化。赛沃替尼的销售收入由阿斯利康确认。
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3月28日药品受理信息
来源：Pharma ONE智能药物大数据分析平台
3月28日，CDE公示了68条药品受理信息（按受理号区分），从“药品类型”上看，“化药”共有46款，“治疗用生物制品”共有10款，“中药”共有11款，。
从“申请类型”上看，“补充申请”共有28款，“新药”共有11款，“仿制”共有19款，“进口”共有7款，“进口再注册”共有2款。
从“注册分类”上看，“1类药品”共有15款，“2.2类药品”共有3款，“2.4类药品”共有1款，“3类药品”共有13款，“3.1类药品”共有4款，“4类药品”共有7款，“5.1类药品”共有1款，“5.2类药品”共有2款。
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