【解析ASCO】Enhertu取得颠覆性进展,开启乳腺癌治疗新纪元!

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备受瞩目的ASCO已经落下帷幕,此前医药地理PRO曾跟踪过吉利德的Trodelvy、辉瑞的Ibrance和阿斯利康/第一三共的Enhertu(感兴趣的朋友可移步:【ASCO速递】吉利德、辉瑞、阿斯利康能否联手“洗牌”乳腺癌治疗),如今“成绩”已经正式公布。

Enhertu成绩亮眼,DESTINY-Breast04试验结果汇报后,会场上响起了经久不绝的掌声;反观Trodelvy和Ibrance,却彻底沦为了“背景板”。

辉瑞:Ibrance

此前曾提到,辉瑞的Ibrance正被诺华的Kisqali和礼来的Verzenio穷追猛打,为了保住微弱的优势,辉瑞希望能在本届ASCO大会上实现“逆风翻盘”。

但结果却并不乐观,在这项史无前例的临床试验中,并没有改善新诊断的HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者的预期寿命。在Ⅲ期试验PALOMA-2的最终总生存分析中,Ibrance与诺华的激素疗法Femara联用组患者的中位寿命为53.9个月,而Femara单药组为51.2个月;该实验设计的初衷是证明Ibrance能够降低26%的死亡风险,但实际上Ibrance只能降低4.4%。

这次的失败将让Ibrance成为唯一一款没有从Ⅲ期临床试验中获得总生存率改善的CDK4/6i,或许在不久的将来,Ibrance就会失去它的领先优势。

吉利德:Trodelvy

Trodelvy的情况要比Ibrance好一些,根据公布的数据显示,Trodelvy可以将HR+/HER2乳腺癌患者的疾病进展或死亡风险降低34%,具有统计学意义,但尴尬的是,在延长患者生存时间方面,Trodelvy效果不佳

接受Trodelvy治疗的患者中,没有发生疾病进展的中位数约为5.5个月,而对照组的化疗组这一数字为4个月,仅仅改善了1.5个月,微弱的优势可能并不能让医生们买账;参与RBC Capital Markets调查的肿瘤学家中,有92%的人希望能看到至少两个月的比较优势。

阿斯利康/第一三共:Enhertu

最后登场的是万众瞩目的 Enhertu,在本届ASCO上,Enhertu成功开辟了一个全新的乳腺癌类别HER2-low,是名副其实的颠覆性进展

Destiny-Breast04试验在亚洲、欧洲、北美洲的多个中心招募了557名患者,充分证明了与标准化疗方案相比,Enhertu在经治HR阳性或HR阴性、HER2低表达不可切除和/或转移性乳腺癌患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面,表现出了显著改善;HER2地表达转移性乳腺癌患者的疾病进展和死亡风险降低了49%,患者中位PFS为10.1个月,明显优于化疗组的5.4个月。

而此前大家所担忧的间质性肺病(ILD)或肺炎发生率,此次独立判定委员会认为大多数(10%)都集中在低级(1级或2级)事件、报告了5次3级事件(1.3%),未报告4级事件,报告3次5级(0.8%)事件。

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